Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
N02BE01
Paracetamolum
250 mg/5 ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990725816
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CALPOL 6 PLUS, 250 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA _PARACETAMOLUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Calpol 6 Plus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calpol 6 Plus 3. Jak stosować lek Calpol 6 Plus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Calpol 6 Plus 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CALPOL 6 PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Calpol 6 Plus w postaci zawiesiny doustnej zawiera jako substancję czynną paracetamol. Paracetamol wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Lek Calpol 6 Plus przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 6 lat i dorosłych. Wskazania do stosowania leku Calpol 6 Plus: gorączka występująca w przebiegu: • przeziębienia, • grypy, • chorób wieku dziecięcego oraz ból o małym lub umiarkowanym nasileniu, tj.: • ból głowy, • ból zęba, • bóle mięśniowe, stawowe i kostne, • bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALPOL 6 PLUS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALPOL 6 PLUS: - jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTR Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Calpol 6 Plus, 250 mg/5 ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 250 mg paracetamolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml zawiesiny zawiera 1894,687 mg sorbitolu (E420) (roztwór 70%), 2,1 g sacharozy, 9,6144 mg glikolu propylenowego (E1520) (składnik aromatów cukrowego i pomarańczowego) oraz alkohol benzylowy i etanol (składniki aromatu pomarańczowego), metylu parahydroksybenzoesan (E218), żółcień pomarańczową (E110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Gorączka występująca w przebiegu: ▪ przeziębienia, ▪ grypy, ▪ chorób wieku dziecięcego oraz ból o małym lub umiarkowanym nasileniu, tj.: ▪ ból głowy, ▪ ból zęba, ▪ bóle mięśniowe, stawowe i kostne, ▪ bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produktu nie należy rozcieńczać. Przed użyciem wstrząsnąć. DAWKOWANIE U DZIECI W WIEKU OD 6 DO 12 LAT: WIEK DZIECKA DAWKA CZĘSTOŚĆ PODAWANIA (W CIĄGU DOBY) 6 – 8 lat 5 ml 4 razy 8 – 10 lat 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) 4 razy 10 – 12 lat 10 ml (5 ml + 5 ml) 4 razy • Nie stosować więcej niż 4 dawki w ciągu doby. • Pomiędzy dawkami zachować odstęp co najmniej 4 godzin. 2 • Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. • Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. DAWKOWANIE U MŁODZIEŻY W WIEKU 12 – 16 LAT: 10-15 ml do 4 razy na dobę. DAWKOWANIE U DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY W WIEKU POWYŻEJ 16 LAT: 10-20 ml do 4 razy na dobę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W czasie stosowania produktu leczniczego Calpol 6 Plus nie należy przyjmować in Przeczytaj cały dokument