Calpol 6 Plus 250 mg/5 ml Zawiesina doustna

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Paracetamolum

Boleh didapati daripada:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Kod ATC:

N02BE01

INN (Nama Antarabangsa):

Paracetamolum

Dos:

250 mg/5 ml

Borang farmaseutikal:

Zawiesina doustna

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990725816

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CALPOL 6 PLUS, 250 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_PARACETAMOLUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Calpol 6 Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calpol 6 Plus
3.
Jak stosować lek Calpol 6 Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Calpol 6 Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALPOL 6 PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Calpol 6 Plus w postaci zawiesiny doustnej zawiera jako
substancję czynną paracetamol.
Paracetamol wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.
Lek Calpol 6 Plus przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 6 lat i
dorosłych.
Wskazania do stosowania leku Calpol 6 Plus:
gorączka występująca w przebiegu:
•
przeziębienia,
•
grypy,
•
chorób wieku dziecięcego
oraz ból o małym lub umiarkowanym nasileniu, tj.:
•
ból głowy,
•
ból zęba,
•
bóle mięśniowe, stawowe i kostne,
•
bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALPOL 6 PLUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALPOL 6 PLUS:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTR

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Calpol 6 Plus, 250 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 250 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml zawiesiny zawiera 1894,687 mg sorbitolu (E420) (roztwór 70%),
2,1 g sacharozy,
9,6144 mg glikolu propylenowego (E1520) (składnik aromatów cukrowego
i pomarańczowego) oraz
alkohol benzylowy i etanol (składniki aromatu pomarańczowego),
metylu parahydroksybenzoesan
(E218), żółcień pomarańczową (E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka występująca w przebiegu:
▪
przeziębienia,
▪
grypy,
▪
chorób wieku dziecięcego
oraz ból o małym lub umiarkowanym nasileniu, tj.:
▪
ból głowy,
▪
ból zęba,
▪
bóle mięśniowe, stawowe i kostne,
▪
bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu nie należy rozcieńczać. Przed użyciem wstrząsnąć.
DAWKOWANIE U DZIECI W WIEKU OD 6 DO 12 LAT:
WIEK
DZIECKA
DAWKA
CZĘSTOŚĆ PODAWANIA (W CIĄGU DOBY)
6 – 8 lat
5 ml
4 razy
8 – 10 lat
7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
4 razy
10 – 12 lat
10 ml (5 ml + 5 ml)
4 razy
•
Nie stosować więcej niż 4 dawki w ciągu doby.
•
Pomiędzy dawkami zachować odstęp co najmniej 4 godzin.
2
•
Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 3 dni bez
konsultacji z lekarzem lub
farmaceutą.
•
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
DAWKOWANIE U MŁODZIEŻY W WIEKU 12 – 16 LAT:
10-15 ml do 4 razy na dobę.
DAWKOWANIE U DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY W WIEKU POWYŻEJ 16 LAT:
10-20 ml do 4 razy na dobę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W czasie stosowania produktu leczniczego Calpol 6 Plus nie należy
przyjmować in