Biofuroksym 1,5 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2024
Składnik aktywny:
Cefuroximum natricum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
J01DC02
INN (International Nazwa):
Cefuroximum
Dawkowanie:
1,5 g
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1,5 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990059515; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1,5 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060623620
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BIOFUROKSYM
1,5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
_Cefuroximum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Biofuroksym i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biofuroksym
3.
Jak stosować lek Biofuroksym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Biofuroksym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BIOFUROKSYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Biofuroksym jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek
działa niszcząc bakterie
wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych
cefalosporynami.
BIOFUROKSYM JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ:
•
płuc lub klatki piersiowej,
•
układu moczowego,
•
skóry i tkanek miękkich,
•
brzucha.
Biofuroksym jest również stosowany:
•
w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOFUROKSYM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BIOFUROKSYM:
•
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
NA ANTYBIOTYKI CEFALOSPORYNOWE
lub którykolwiek
z pozostałych składników leku Biofuroksym (wymienionych w punkcie
6);
•
jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężką reakcję
uczuleniową (nadwrażliwość) na
jakikolwiek inny rodzaj antybiotyków beta-laktamowych (penicyliny,
monobaktamy lub
karbapenemy).
➔
Jeśli
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BIOFUROKSYM, 1,5 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 1,5 g cefuroksymu (
_Cefuroximum_
) w postaci soli sodowej.
Produkt zawiera sód.
Moc produktu leczniczego
Biofuroksym
Zawartość sodu w fiolce
1,5 g
83 mg
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Biofuroksym jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u
dorosłych i dzieci, w tym
u noworodków (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1).
•
Pozaszpitalne zapalenie płuc.
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.
•
Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek.
•
Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej,
róża oraz zakażenia ran.
•
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4).
•
Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego
(również
przełyku), ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego,
ginekologicznych (również po
cesarskim cięciu).
W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których ryzyko wystąpienia
bakterii beztlenowych jest
bardzo duże, cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi,
odpowiednimi lekami
przeciwbakteryjnymi.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Tabela 1. Dorośli i dzieci _
≥
_40 kg _
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Pozaszpitalne zapalanie płuc i zaostrzenie
przewlekłego zapalenia oskrzeli
750 mg co 8 godzin
(dożylnie lub domięśniowo)
Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i
tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym
odmiedniczkowe zapalenie nerek
1,5 g co 8 godzin
(dożylnie lub domięśniowo)
Ciężkie zakaże
Przeczytaj cały dokument
