Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum
Zentiva, k.s.
J01FA10
Azithromycinum
200 mg/5 ml
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 14,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991070694; Zawartość opakowania: 1 butelka 29 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991070700
2020-10-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AZITROX Z, 200 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Azithromycinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Azitrox Z i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azitrox Z 3. Jak stosować lek Azitrox Z 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Azitrox Z 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AZITROX Z I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Azitrox Z należy do grupy antybiotyków nazywanych makrolidami. Azitrox Z zwalcza bakterie w organizmie. Działa bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje. Azitrox Z jest stosowany w leczeniu zakażeń dróg oddechowych (takich jak bakteryjne zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie migdałków, zapalenie gardła i zapalenie zatok), bakteryjnego zapalenia ucha środkowego, zakażeń skóry i tkanek miękkich (takich jak róża, liszajec, ropne zapalenie skóry), rumienia przewlekłego wędrującego (pierwsze stadium boreliozy z Lyme) _._ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZITROX Z KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AZITROX Z - Jeśli pacjent ma uczulenie na AZYTROMYCYNĘ (substancję czynną leku Azitrox Z) lub inny antybiotyk makrolidowy, taki jak ERYTROMYCYNA LUB KLARYTROMYCYNA , lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azitrox Z, 200 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml sporządzonej zawiesiny doustnej zawiera 200 mg azytromycyny ( _Azithromycinum_ ) w postaci azytromycyny dwuwodnej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 3,9 g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Jednorodny, sypki, pozbawiony grudek proszek barwy białej, o aromacie bananowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE TRI 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Azitrox Z jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkt 5.1): - zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok, bakteryjne zapalenie ucha środkowego; - zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym: ostre bakteryjne zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc; - zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym: rumień przewlekły wędrujący (pierwsze stadium boreliozy z Lyme), róża, liszajec, ropne zapalenie skóry. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Azitrox Z należy podawać w pojedynczej dawce dobowej, 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 45 kg Dawka całkowita wynosi 1500 mg i należy ją podać w ciągu trzech dni: po 500 mg raz na dobę. Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy o masie ciała do 45 kg Dawka całkowita wynosi 30 mg/kg mc. i należy ją podać w ciągu trzech dni: po 10 mg/kg mc. raz na dobę. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania azytromycyny u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy. Wielkość pojedynczej dawki Przeczytaj cały dokument