Avamys
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-03-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-03-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-07-2009
Składnik aktywny:
Fluticasonfuroat
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
R01AD12
INN (International Nazwa):
fluticasone furoate
Grupa terapeutyczna:
Nasale Zubereitungen, Kortikosteroide
Dziedzina terapeutyczna:
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Wskazania:
Erwachsene, Jugendliche (12 Jahre und älter) und Kinder (6-11 Jahre). Avamys ist indiziert zur Behandlung der Symptome der allergischen Rhinitis.
Podsumowanie produktu:
Revision: 22
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2008-01-11
Ulotka dla pacjenta
20
B.
PACKUNGSBEILAGE
21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AVAMYS 27,5 MIKROGRAMM / SPRÜHSTOSS NASENSPRAY SUSPENSION
Fluticasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Avamys und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Avamys beachten?
3.
Wie ist Avamys anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Avamys aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
„Schritt-für-Schritt“-Anleitung zum Gebrauch des Nasensprays
1.
WAS IST AVAMYS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Avamys (Fluticasonfuroat) gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen,
die man als _Glukokortikoide_
_ _
bezeichnet. Avamys wirkt, indem es die durch eine Allergie
hervorgerufene Entzündung (_Rhinitis_)
und damit die Symptome der Allergie verringert.
Avamys Nasenspray wird zur Behandlung der Beschwerden der allergischen
Rhinitis einschließlich
verstopfter, laufender oder juckender Nase, Niesen sowie wässriger,
juckender oder geröteter Augen
bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angewandt.
Die allergischen Beschwerden können zu besonderen Zeiten während des
Jahres auftreten und durch
eine Allergie gegen Pollen von Gräsern oder Bäumen (Heuschnupfen)
verursacht werden. Die
Beschwerden können aber a
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AVAMYS 27,5 Mikrogramm / Sprühstoß, Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß enthält 27,5 Mikrogramm Fluticasonfuroat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Ein Sprühstoß enthält 8,25 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension.
Weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Avamys wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (6
Jahre und älter).
Avamys ist angezeigt zur Behandlung der Symptome allergischer
Rhinitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)_
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt einmal täglich zwei
Sprühstöße (27,5 Mikrogramm
Fluticasonfuroat pro Sprühstoß) in jedes Nasenloch
(Tagesgesamtdosis: 110 Mikrogramm).
Sobald eine angemessene Symptomkontrolle erreicht ist, kann eine
Dosisreduktion auf einmal
täglich
einen
Sprühstoß
in
jedes
Nasenloch
(Tagesgesamtdosis:
55
Mikrogramm)
eine
zur
Aufrechterhaltung
der Symptomkontrolle wirksame Dosis darstellen.
Die Dosis sollte bis zur niedrigsten möglichen Dosis reduziert
werden, durch die eine effektive
Verbesserung der Symptome erreicht werden kann.
_Kinder (im Alter zwischen 6 und 11 Jahren)_
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt einmal täglich einen
Sprühstoß (27,5 Mikrogramm
Fluticasonfuroat pro Sprühstoß) in jedes Nasenloch
(Tagesgesamtdosis: 55 Mikrogramm).
Patienten, die auf einmal täglich einen Sprühstoß in jedes
Nasenloch (Tagesgesamtdosis:
55 Mikrogramm) nicht ausreichend ansprechen, können einmal täglich
zwei Sprühstöße
pro Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 110 Mikrogramm) anwenden. Sobald eine
angemessene Symptomkontrolle erreicht ist, wird eine Dosisreduktion
auf einmal täglich
einen Sprühstoß pro Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 55 Mikrogramm)
empfohlen.
Um den vollen therapeutischen
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