Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Glucosamini sulfas
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
M01AX05
Glucosamini sulfas
1500 mg
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 sasz. 1500 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04019338609287; Zawartość opakowania: 90 sasz. 1500 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04019338609294; Zawartość opakowania: 20 sasz. 1500 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772711
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ARTHRYL, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _Glucosamini sulfas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Arthryl i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arthryl 3. Jak stosować Arthryl 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Arthryl 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ARTHRYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Arthryl stosuje się w leczeniu objawów łagodnej lub umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ARTHRYL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ARTHRYL - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na siarczan glukozaminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent jest uczulony na skorupiaki, ponieważ glukozamina otrzymywana jest ze skorpiaków, - u pacjentów z fenyloketonurią, gdyż lek zawiera aspartam. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI - Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku przez pacjentów chorych na astmę, gdyż może dojść do zaostrzenia objawów chorobowych. - Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek. - Zaleca się ostrożność u osób chorych na cukrzycę; na początku leczenia moż Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Arthryl, 1500 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 1500 mg glukozaminy siarczanu ( _Glucosamini sulfas) _ w postaci _ _ 1884 mg glukozaminy siarczanu krystalicznego (zawierającego 384 mg sodu chlorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 2,5 mg mg aspartamu (E 951) i 2028,5 mg sorbitolu w każdej saszetce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego. Biały, krystaliczny, bezwonny proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawów łagodnej lub umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dorośli i osoby w podeszłym wieku _ Zawartość 1 saszetki rozpuszczoną w szklance wody należy przyjmować raz na dobę, z posiłkiem. Wykazano skuteczność produktu leczniczego podczas stosowania przez okres do 3 miesięcy, z resztkowym działaniem widocznym przez 2 miesiące po zaprzestaniu podawania. Skuteczność i bezpieczeństwo potwierdzono również w kluczowym badaniu klinicznym dotyczącym stosowania przez okres do 3 lat. Nie można zalecić ciągłego podawania produktu leczniczego przez okres dłuższy niż 3 lata, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania dłużej niż 3 lata. _Dzieci i młodzież _ Nie udowodniono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania go w tej grupie wiekowej. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na glukozaminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ponieważ glukozamina otrzymywana jest ze skorupiaków, produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów uczulonych na skorupiaki. Produkt leczniczy zawiera aspartam i jest przeciwwskazany u chorych z fenyloketonurią. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Należy zachować ostrożność Przeczytaj cały dokument