Arthryl 1500 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Glucosamini sulfas

Verfügbar ab:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

ATC-Code:

M01AX05

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucosamini sulfas

Dosierung:

1500 mg

Darreichungsform:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 sasz. 1500 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04019338609287; Zawartość opakowania: 90 sasz. 1500 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04019338609294; Zawartość opakowania: 20 sasz. 1500 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772711

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ARTHRYL, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Glucosamini sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Arthryl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arthryl
3.
Jak stosować Arthryl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Arthryl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ARTHRYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Arthryl stosuje się w leczeniu objawów łagodnej lub umiarkowanej
choroby zwyrodnieniowej stawów
kolanowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ARTHRYL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ARTHRYL
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na siarczan
glukozaminy lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent jest uczulony na skorupiaki, ponieważ glukozamina
otrzymywana jest ze skorpiaków,
- u pacjentów z fenyloketonurią, gdyż lek zawiera aspartam.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
-
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku przez
pacjentów chorych na astmę, gdyż
może dojść do zaostrzenia objawów chorobowych.
-
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u
pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby
lub nerek.
- Zaleca się ostrożność u osób chorych na cukrzycę; na początku
leczenia moż

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Arthryl, 1500 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera 1500 mg glukozaminy siarczanu (
_Glucosamini sulfas) _
w postaci
_ _
1884 mg
glukozaminy siarczanu krystalicznego (zawierającego 384 mg sodu
chlorku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 2,5 mg mg aspartamu (E 951)
i 2028,5 mg sorbitolu
w każdej saszetce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Biały, krystaliczny, bezwonny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów łagodnej lub umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej
stawów kolanowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku _
Zawartość 1 saszetki rozpuszczoną w szklance wody należy
przyjmować raz na dobę, z posiłkiem.
Wykazano
skuteczność
produktu
leczniczego
podczas
stosowania
przez
okres
do
3
miesięcy,
z resztkowym działaniem widocznym przez 2 miesiące po zaprzestaniu
podawania. Skuteczność
i bezpieczeństwo potwierdzono również w kluczowym badaniu
klinicznym dotyczącym stosowania
przez okres do 3 lat.
Nie można zalecić ciągłego podawania produktu leczniczego przez
okres dłuższy niż 3 lata, ponieważ
nie ustalono bezpieczeństwa stosowania dłużej niż 3 lata.
_Dzieci i młodzież _
Nie udowodniono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego u dzieci, dlatego nie
zaleca się stosowania go w tej grupie wiekowej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość
na
glukozaminę
lub
na
którąkolwiek
substancję
pomocniczą
wymienioną
w punkcie 6.1.
Ponieważ glukozamina otrzymywana jest ze skorupiaków, produktu
leczniczego nie należy stosować
u pacjentów uczulonych na skorupiaki. Produkt leczniczy zawiera
aspartam i jest przeciwwskazany
u chorych z fenyloketonurią.
2
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność