Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
tilvalosina
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfectives para uso sistémico, Antibacterianos para uso sistémico, Macrolídeos
PigsTreatment e methaphylaxis de suínos leucose pneumonia;Tratamento de suínos enteropatia proliferativa (ileitis);Tratamento e methaphylaxis de disenteria suína. ChickensTreatment e methaphylaxis de doença respiratória associada com a Mycoplasma gallisepticum em frangos. PheasantsTreatment de doença respiratória associada com a Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment de doença respiratória associada com tylvalosin cepas sensíveis de Ornithobacterium rhinotracheale na turquia.
Revision: 33
Autorizado
2004-09-09
52 B. FOLHETO INFORMATIVO 53 FOLHETO INFORMATIVO AIVLOSIN 42,5 MG/G PRÉ-MISTURA PARA ALIMENTO MEDICAMENTOSO PARA SUÍNOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 IRELAND Fabricante responsável pela libertação de lote: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Itália 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Aivlosin 42,5 mg/g pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos. Tilvalosina (sob a forma do tartarato de tilvalosina) 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) SUBSTÂNCIA ATIVA Tilvalosina (sob a forma do tartarato de tilvalosina) 42,5 mg/g Pó granulado bege. EXCIPIENTE: Silicato de magnésio hidratado, farinha de trigo. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) • Tratamento e metafilaxia da pneumonia enzoótica suína causada por estirpes sensíveis de _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ . Na dose recomendada, as lesões pulmonares e a perda de peso diminuem mas a infeção com _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ não é eliminada. • Tratamento da enteropatia proliferativa porcina (ileíte), provocada por _Lawsonia intracellularis_ em varas nas quais haja um diagnóstico baseado na história clínica, descobertas _post mortem_ e resultados de patologia clínica. • Tratamento e metafilaxia da disenteria suína, provocada por _Brachyspira hyodysenteriae _ em varas _ _ nas quais a doença tenha sido diagnosticada. 5. CONTRAINDICAÇÕES Não existem. 54 6. REAÇÕES ADVERSAS Desconhecidas. Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou se achar que o medicamento não funcionou, informe o seu médico veterinário. 7. ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração no alimen Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Aivlosin 42,5 mg/g pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) : Tilvalosina (sob a forma do tartarato de tilvalosina) 42,5 mg/g Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pré-mistura para alimento medicamentoso Pó granular bege 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO • Tratamento e metafilaxia da pneumonia enzoótica suína causada por estirpes sensíveis de _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ em suínos. Na dose recomendada, as lesões pulmonares e a perda de peso diminuem mas a infeção com _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ não é eliminada. • Tratamento da enteropatia proliferativa porcina (ileíte), provocada por _Lawsonia intracellularis_ em varas nas quais haja um diagnóstico baseado na história clínica, descobertas _post mortem_ e resultados de patologia clínica. • Tratamento e metafilaxia da disenteria suína, provocada por _Brachyspira hyodysenteriae _ em varas _ _ nas quais a doença tenha sido diagnosticada. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Casos agudos e suínos gravemente doentes, com um consumo de ração e água diminuído devem ser tratados com um medicamento injetável adequado. Em geral, as estirpes de _B. hyodysenteriae_ têm valores mais elevados de concentração inibitória mínima (CIM) em casos de resistência a outros macrólidos, tais como a tilosina. A relevância clínica desta suscetibilidade reduzida não foi ainda completamente investigada. A resistência cruzada entre a tilvalosina e outros antibióticos macrólidos não pode ser excluída. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais: Uma boa gestão e práticas de higiene adequadas devem ser introduzidas para diminuir o risco de reinfeção. Przeczytaj cały dokument