Activyl
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
05-04-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
05-04-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-02-2011
Składnik aktywny:
indoksakarbas
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QP53AX27
INN (International Nazwa):
indoxacarb
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai, indoksakarbo
Wskazania:
Blusų užkrėtimo gydymas ir prevencija. Šunims ir katėms: blusų užkrėtimo gydymas ir prevencija. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo strategijos blusų-dermatitas, alergija. Vystyti etapais, blusų, naminių gyvūnėlių artimiausioje aplinkoje žūva po kontakto su Activyl apdorotas augintiniai.
Podsumowanie produktu:
Revision: 8
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2011-02-18
Ulotka dla pacjenta
29
B. INFORMACINIS LAPELIS
30
INFORMACINIS LAPELIS
ACTIVYL UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Activyl 100 mg užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims
Activyl 150 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
Activyl 300 mg užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims
Activyl 600 mg užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
Activyl 900 mg užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
indoksakarbas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
viename ml yra 195 mg indoksakarbo.
Vienoje Activyl pipetėje yra:
TŪRIS (ML)
INDOKSAKARBAS (MG)
Activyl labai mažiems šunims (1,5–6,5 kg)
0,51
100
Activyl mažiems šunims (6,6–10 kg)
0,77
150
Activyl vidutinio dydžio šunims (10,1–20 kg)
1,54
300
Activyl dideliems šunims (20,1–40 kg)
3,08
600
Activyl labai dideliems šunims (40,1–60 kg)
4,62
900
Sudėtyje taip pat yra izopropilo alkoholio 354 mg/ml.
Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides felis_
) ir jo profilaktikai. Veiksmingumas nuo naujos
blusų invazijos trunka 4 sav. po vienkartinio gydymo.
31
Gyvūno artimiausioje aplinkoje esančios vystymosi stadijų blusos
žūsta po sąlyčio su Activyl gydytais
gyvūnais.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Labai retais atvejais trumpą laiką gali pasireikšti seilėtekis
(seilėjimasis), jei gyvūnas iš karto po naudojimo
nulaižo užlašinimo vietą. Tai nėra apsinuodijimo požymis, jis
išnyksta po kelių minučių be gydymo.
Taisyklingai naudojant (žr. 9 p.), užlašinimo vieta rečiau
nulaižoma.
Labai retais atvejais užlašinimo vietoje gali pasireikšti toki
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Activyl 100 mg užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims
Activyl 150 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
Activyl 300 mg užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims
Activyl 600 mg užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
Activyl 900 mg užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
viename ml yra 195 mg indoksakarbo.
Vienoje vienadozėje pipetėje yra:
VIENKARTINĖ DOZĖ
(ML)
INDOKSAKARBAS
(MG)
Activyl
labai mažiems šunims (1,5–6,5 kg)
0,51
100
Activyl mažiems šunims (6,6–10 kg)
0,77
150
Activyl vidutinio dydžio šunims (10,1–20 kg)
1,54
300
Activyl dideliems šunims (20,1–40 kg)
3,08
600
Activyl
labai dideliems šunims (40,1–60 kg)
4,62
900
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
izopropilo alkoholio
354 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides felis_
) ir jo profilaktikai. Veiksmingumas nuo naujos
blusų invazijos trunka 4 sav. po vienkartinio gydymo.
Gyvūno artimiausioje aplinkoje esančios vystymosi stadijų blusos
žūsta po sąlyčio su Activyl gydytais
gyvūnais.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Vaisto negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus šunims, nes
vaisto saugumas šiems šunims
nenustatytas.
Vaisto negalima naudoti šunims, sveriantiems mažiau nei 1,5 kg, nes
vaisto saugumas šiems šunims
nenustatytas.
Būtina užtikrinti, kad dozė (pipetė) atitiktų gydomo šuns svorį
(žr. 4.9 p.).
Vaistą reikia naudoti tik ant odos paviršiaus ir ant n
Przeczytaj cały dokument
