Actistav 1500 mg tabletki musujące
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2018
Składnik aktywny:
Glucosamini hydrochloridum
Dostępny od:
Biofarm Sp. z o.o.
Kod ATC:
M01AX05
INN (International Nazwa):
Glucosamini hydrochloridum
Dawkowanie:
1500 mg
Forma farmaceutyczna:
tabletki musujące
Podsumowanie produktu:
20 tabl., 5909990022533, OTC; 30 tabl., 5909990022540, OTC; 40 tabl., 5909990022557, OTC; 60 tabl., 5909990022564, OTC
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA
_ _
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA
PACJENTA.
LEK TEN JEST DOSTĘPNY BEZ RECEPTY, ABY MOŻNA BYŁO LECZYĆ NIEKTÓRE
SCHORZENIA BEZ
POMOCY LEKARZA.
_Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek
Actistav ostrożnie i zgodnie z _
_informacją w ulotce. _
_Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby. _
_Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa _
_informacja. _
_Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 6 tygodniach u
dorosłych, należy skontaktować się _
_z lekarzem. _
_ _
ACTISTAV
_Glucosamini hydrochloridum_
1500 mg, tabletki musujące
SKŁAD
1
tabletka
musująca
Actistav
zawiera
substancję
czynną:
1500
mg
chlorowodorku
glukozaminy
oraz substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan
sodu, węglan sodu,
sorbitol, aromat cytrynowy, acesulfam K, leucyna, woda oczyszczona.
OPAKOWANIE:
Pojemnik do tabletek z zamknięciem polietylenowym zawierającym
substancję higroskopijną
- żel krzemionkowy.
W tekturowym pudełku z ulotką w zależności od wielkości
opakowania:
-
1 pojemnik do tabletek zawierający 20 tabletek
-
2 pojemniki do tabletek zawierające po 15 tabletek (30 tabletek)
-
2 pojemniki do tabletek zawierające po 20 tabletek (40 tabletek)
-
3 pojemniki do tabletek zawierające po 20 tabletek (60 tabletek).
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: Biofarm Sp. z o.o., 60-198 Poznań, ul.
Wałbrzyska 13.
WYTWÓRCA: E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina, Via Provina 2,
38123 Ravina (TN),
Włochy.
_SPIS TREŚCI ULOTKI _
_1._
_ _
_Co to jest lek Actistav i w jakim celu się go stosuje _
_2._
_ _
_Zanim się zastosuje lek Actistav _
_3._
_ _
_Jak stosować lek Actistav _
_4._
_ _
_Możliwe działania niepożądane _
_5._
_ _
_Przechowywanie leku Actistav _
_6._
_ _
_Inne konieczne informacje dotyczące leku Actistav _
_ _
2
_1._
_ _
_CO TO JEST LEK ACTISTAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE _
Lek Actistav stosuje się
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACTISTAV, 1500 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 1500 mg glukozaminy chlorowodorku
(_Glucosamini _
_hydrochloridum_), co odpowiada 1250 mg glukozaminy.
Substancja pomocnicza: sorbitol (E 420) 295 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca
Białe lub prawie białe tabletki musujące, okrągłe, obustronnie
płaskie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1 tabletka musująca raz na dobę przez 6 tygodni lub dłużej,
według zaleceń lekarza.
Cykl leczenia można powtarzać co 2 miesiące.
Sposób podawania
Tabletkę musującą należy rozpuścić w 50-100 mL wody, dokładnie
wymieszać aż do otrzymania
roztworu.
Otrzymany roztwór jest opalizujący, bezbarwny i ma słodki,
cytrynowy smak.
Produkt można przyjmować z posiłkiem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Badania kliniczne z zastosowaniem glukozaminy nie wskazują na
konieczność zachowania
specjalnych środków ostrożności lub stosowania specjalnego
dawkowania.
Nie prowadzono badań klinicznych u pacjentów z niewydolnością
nerek lub wątroby. Właściwości
farmakokinetyczne glukozaminy nie wskazują na konieczność
dostosowania dawkowania w tych
grupach osób, jednak należy zachować szczególną ostrożność
stosując preparat u osób z ciężką
niewydolnością wątroby lub nerek.
Należy zachować ostrożność podając glukozaminę osobom z
nadwrażliwością w wywiadzie.
Nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją fruktozy.
2
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Rodzaj substancji czynnej i jej właściwości farmakoki
Przeczytaj cały dokument
