LEFLOKIN 5 mg/ml oldatos infúzió

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

levofloxacin

Dostępny od:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Kod ATC:

J01MA12

INN (International Nazwa):

levofloxacin

Sztuk w opakowaniu:

1x50ml palackban 1x50ml infúziós zsákban 1x100ml palackban 1x100ml infúziós zsákban

Klasa:

TK

Typ recepty:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 1 X 250 mg üvegben - - OGYI-T-10515 / 03 - I - TT - igen; 1 X 250 mg infúziós zsákban - - OGYI-T-10515 / 04 - I - TT - igen; 1 X 500 mg üvegben - - OGYI-T-10515 / 05 - I - TT - igen; 1 X 500 mg infúziós zsákban - - OGYI-T-10515 / 06 - I - TT - igen; 10 X 100 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-10515 / 09 - I - TK - igen

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2006-07-17

Ulotka dla pacjenta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Leflokin 5 mg/ml
oldatos infúzió
levofloxacin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Leflokin oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Leflokin oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Leflokin oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Leflokin oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Leflokin oldatos infúzió, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Ön gyógyszerének a neve Leflokin 5 mg/ml oldatos infúzió. A
Leflokin oldatos infúzió a
levofloxacin nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az antibiotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik. A
levofloxacin egy „kinolon” típusú antibiotikum, mely a
szervezetében fertőzéseket okozó
baktériumokat pusztítja el.
A Leflokin oldatos infúziót az alábbi szervek fertőzéseinek
kezelésére lehet alkalmazni:
-
a tüdők, tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél,
-
húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve,
-
prosztata, hosszan tartó fertőzés esetén,
-
a bőr és az alatta elhelyezkedő szövetek, többek között az
izmok. Ezeket esetenként
lágyrészfertőzéseknek is nevezik.
Speciális esetekben a Leflokin ol

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Leflokin 5 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg levofloxacint tartalmaz (512 mg levofloxacin-hemihidrát
formájában) 100 ml-es műanyag
tartályonként.
Ismert hatású segédanyagok
15,2 mmol (350 mg) nátriumot tartalmaz 100 ml-es műanyag
tartályonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen vagy halvány zöldessárga, látható
részecskéktől mentes steril oldatos infúzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Leflokin 5 mg/ml oldatos infúzió intravénás kezelést igénylő
felnőttek levofloxacin-érzékeny
mikroorganizmusok által okozott infekcióinak kezelésére javallott
az alábbi esetekben:
-
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések / szövődményes
bőr- és bőrfüggelék-fertőzések.
A fenti fertőzésekben a Leflokin oldatos infúzió csak abban az
esetben alkalmazható, ha a fertőzés
kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem
tekinthetők megfelelőnek.
-
Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd
4.4 pont)
-
Krónikus bakteriális prostatitis
-
Területen szerzett pneumonia
-
Inhalációs anthrax: posztexpozíciós profilaxis és kuratív
kezelés (lásd 4.4 pont)
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Leflokin 5 mg/ml oldatos infúziót _lassú_ intravénás
infúzióban, naponta egy vagy két alkalommal
kell adni. Az adagolást a fertőzés típusa és súlyossága,
valamint a feltételezett kórokozó érzékenysége
határozza meg. A beteg állapotától függően, néhány nap után
rendszerint lehetővé válik a kezdeti
intravénás kezelésről a szájon át történő (250, ill. 500
mg-os Leflokin filmtabletta) adagolásra való
áttérés. Mivel a parenteralis, ill. _per os_ adagolás
bioekvivalens, ugyanazon adag alkalmazható.
_A KEZELÉS IDŐTARTAMA_
A kezelés