Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA06AD11
Lactulose 667,0 mg/ml (as lactulose liquid)
GRANTED
DECHRA REGULATORY B.V.
ORAL SOLUTION
DOGS, CATS
LAXATIVE
Withdrawal period: DOGS, CATS; Distributor: Osmotically acting laxatives; EU Procedure number: NL/V/0241/001/DC
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Laxatract 667 mg/ml σιρόπι για σκύλους και γάτες (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS,IT, LT, LU, LV, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, UK) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Lactulose 667,0 mg (as lactulose liquid) ΈΚΔΟΧΟ: Benzyl alcohol (E1519) 2.0 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σιρόπι. Διαυγές, ιξώδες υγρό, άχρωμο ή ανοιχτό καφέ-κίτρινο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι και γάτες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας (π.χ. λόγω εντερικής ατονίας μετά από χειρουργική επέμβαση, τριχοβεζωαρίων, συμπαγούς εντερικού περιεχομένου). Για τη συμπτωματική θεραπεία παθολογικών καταστάσεων οι οποίες απαιτούν διευκόλυνση της αφόδευσης (π.χ. μερικές αποφράξεις λόγω, για παράδειγμα, όγκων και καταγμάτων, εκκολπώματος του ορθού, πρωκτίτιδας και δηλητηρίασης). 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με ολική γαστρεντερική απόφραξη, διάτρηση του πεπτικού συστήματος ή κίνδυνο διάτρησης του πεπτικού συστήματος. Να μην χρησιμοποιείται σε περί Przeczytaj cały dokument