Latiteva (50 mcg + 5 mg)/ml krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Latanoprostum; Timololi maleas

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01ED51

INN (International Nazwa):

Latanoprostum + Timololum

Dawkowanie:

(50 mcg + 5 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

1 butelka 2,5 ml, 5909990974726, Rp; 3 butelki 2,5 ml, 5909990974733, Rp; 6 butelek 2,5 ml, 5909990974740, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LATITEVA, 50 MIKROGRAMÓW/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Latanoprostum _
+
_ Timololum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Latiteva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latiteva
3.
Jak stosować lek Latiteva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Latiteva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
LATITEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Latiteva jest lekiem stosowanym w leczeniu
ZWIĘKSZONEGO CIŚNIENIA WEWNĄTRZGAŁKOWEGO
(ciśnienia
wewnątrz gałki ocznej).
Latiteva jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne:
latanoprost (pochodna
prostaglandyny) i tymololu maleinian (beta-adrenolityk).
Wewnątrz oka wytwarzany jest płyn, nazywany cieczą wodnistą.
Następnie ten płyn jest
odprowadzany do krwioobiegu, co wpływa na utrzymanie prawidłowego
ciśnienia wewnątrz gałki
ocznej. Jeśli odpływ jest utrudniony, ciśnienie wewnątrz gałki
ocznej zwiększa się.
Poza innymi działaniami, beta-adrenolityki zmniejszają ciśnienie
wewnątrz gałki ocznej poprzez
zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej. Prostaglandyny ułatwiają
odpływ cieczy wodnistej.
LATITEVA STOSOWANY JEST:
-
w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrz gałki ocznej u pacjentów z
jaskrą z otwartym kątem
prze

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LATITEVA
, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
l ml roztworu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu i 6,8 mg tymololu
maleinianu, co opowiada 5 mg
tymololu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,2
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Roztwór jest przejrzystym, bezbarwnym płynem.
pH 5,5-6,5; osmolalność 270-330 mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang. IOP) u pacjentów z
jaskrą z otwartym kątem
przesączania oraz podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, u
których reakcja na miejscowo
stosowane leki β-adrenolityczne lub analogi prostaglandyn jest
niewystarczająca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Osoby dorosłe (w tym pacjenci w podeszłym wieku):_
Zalecane jest podawanie 1 kropli do oka lub obydwu oczu objętych
procesem chorobowym raz na
dobę.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie
podając kolejną zaplanowaną
dawkę. Nie należy przekraczać dawki jednej kropli raz na dobę do
oka lub obydwu oczu objętych
procesem chorobowym.
_Dzieci i młodzież:_
_ _
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci i młodzieży nie
zostały ustalone.
Sposób podawania:
Przed podaniem kropli do oczu należy zdjąć soczewki kontaktowe;
można je założyć z powrotem po
15 minutach (patrz punkt 4.4).
Jeżeli stosowane są inne miejscowe leki okulistyczne, należy je
podać po co najmniej 5-minutowej
przerwie.
2
Wchłanianie ogólnoustrojowe tymololu jest zmniejszone, gdy uciśnie
się kanał nosowo-łzowy lub
zamknie powieki na 2 minuty. Może to powodować zmniejszenie
ogólnoustrojowych działań
niepożądanych i nasilenie działania miejscowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Latiteva, krople do oczu, roztwór jest przeciwwskazany u pacjentów
z:
•
nadwrażliwość na su