Latanoprost Timolol Genoptim (50 mcg + 5 mg) /ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Latanoprostum + Timololum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01ED51

INN (International Nazwa):

Latanoprostum + Timololum

Dawkowanie:

(50 mcg + 5 mg) /ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991306649

Status autoryzacji:

2022-03-23

Ulotka dla pacjenta

_ _
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LATANOPROST + TIMOLOL GENOPTIM,
50 μg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
_Latanoprostum + Timololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Latanoprost + Timolol Genoptim i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latanoprost + Timolol
Genoptim
3.
Jak stosować lek Latanoprost + Timolol Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Latanoprost + Timolol Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LATANOPROST + TIMOLOL GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Latanoprost + Timolol Genoptim zawiera dwie substancje czynne:
latanoprost i tymolol.
Latanoprost należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn, a
tymolol do grupy
leków zwanych beta
-
adrenolitykami. Latanoprost działa poprzez zwiększenie odpływu
płynu
z gałki ocznej do krwiobiegu. Tymolol działa poprzez zmniejszenie
ilości płynu
produkowanego w oku.
Lek Latanoprost + Timolol Genoptim jest stosowany w celu obniżenia
ciśnienia
wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub u
pacjentów
z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Obydwa stany związane
są
z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i mogą wpływać na
jakość widzenia.
Lekarz zazwyczaj zaleci stosowanie leku Latanoprost + Timolol
Genop

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latanoprost + Timolol Genoptim, 50 μg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu,
roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
l ml roztworu zawiera 50 μg latanoprostu (
_Latanoprostum_
) i 6,8 mg maleinianu tymololu, co
odpowiada 5 mg tymololu (
_Timololum_
).
2,5 ml roztworu kropli do oczu (zawartość jednego opakowania)
zawiera 125 μg latanoprostu i 17 mg
tymololu maleinianu, co odpowiada 12,5 mg tymololu.
Jedna kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu i 150
mikrogramów tymololu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek,
fosforany.
1 ml roztworu zawiera 0,2 mg benzalkoniowego chlorku.
2,5 ml roztworu (zawartość jednego opakowania) zawiera 0,5 mg
benzalkoniowego chlorku.
1 ml roztworu zawiera 6,39 mg sodu diwodorofosforanu jednowodnego i
2,89 mg disodu fosforanu
bezwodnego (całkowita zawartość fosforanów wynosi 6,345 mg/ml).
2,5 ml roztworu (zawartość jednego opakowania) zawiera 15,98 mg sodu
diwodorofosforanu
jednowodnego i 7,23 mg disodu fosforanu bezwodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Latanoprost + Timolol Genoptim jest wskazany do
stosowania u dorosłych (w tym
osób starszych) w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP
ang. Intraocular Pressure) u
pacjentów z jaskrą z otwartym kątem oraz podwyższonym ciśnieniem
wewnątrzgałkowym, u których
reakcja na miejscowo stosowane leki β-adrenolityczne lub analogi
prostaglandyn jest
niewystarczająca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zalecane dawkowanie u osób dorosłych (w tym u pacjentów w
podeszłym wieku)_
Zalecane jest podawanie 1 kropli do oka lub obydwu oczu objętych
procesem chorobowym raz na
dobę.
2
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie
podając kolejną zaplanowaną
dawkę. Nie należy przekraczać zalecan