Latanoprost STADA 50 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Latanoprostum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

S01EE01

INN (International Nazwa):

Latanoprostum

Dawkowanie:

50 mcg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990853007; Zawartość opakowania: 2 butelki 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990853021; Zawartość opakowania: 6 butelek 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990853038

Status autoryzacji:

2022-01-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LATANOPROST STADA, 50 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Latanoprostum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie dorosłej lub dziecku.
Nie należy go przekazywać
innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej
choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi prowadzącemu
osoby dorosłej lub dziecka lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Latanoprost STADA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latanoprost STADA
3.
Jak stosować lek Latanoprost STADA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Latanoprost STADA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LATANOPROST STADA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Latanoprost STADA należy do grupy leków znanych jako analogi
prostaglandyny. Działa poprzez
zwiększenie naturalnego odpływu płynu znajdującego się w oku do
krwioobiegu.
Latanoprost STADA stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby znanej
jako
JASKRA Z OTWARTYM
KĄTEM PRZESĄCZANIA
i
NADCIŚNIENIE OCZNE
. Oba te schorzenia związane są ze zwiększeniem ciśnienia
w gałce ocznej, wpływającym w konsekwencji na ostrość widzenia.
Lek Latanoprost STADA może być również stosowany u dzieci w
każdym wieku w leczeniu
zwiększonego ciśnienia śródgałkowego oraz jaskry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LATANOPROST STADA
Lek Latanoprost STADA można stosować u dorosłych (w tym u
pacjentów w podeszłym wieku) oraz
u dzieci w wieku od urodzenia do 18 la

Charakterystyka produktu

_ _
_ _
_1 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latanoprost STADA, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli do oczu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu.
2,5 ml kropli do oczu w postaci roztworu (zawartość butelki) zawiera
125 mikrogramów latanoprostu.
Jedna kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu kropli do oczu zawiera 0,2 mg benzalkoniowego
chlorku oraz 6,34 mg
fosforanów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Roztwór jest przezroczystym, bezbarwnym płynem.
pH 6,4-7,0
osmolalność 240-290 mOsm/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów
z jaskrą z otwartym kątem
przesączania oraz z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i
młodzieży ze zwiększonym
ciśnieniem wewnątrzgałkowym i z jaskrą wieku dziecięcego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku): _
Zalecane jest podawanie l kropli do oka lub obydwu oczu objętych
procesem chorobowym raz na
dobę. Optymalne działanie uzyskuje się podając produkt Latanoprost
STADA wieczorem.
Nie należy podawać produktu Latanoprost STADA częściej niż raz na
dobę, ponieważ stwierdzono,
że częstsze podawanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie
wewnątrzgałkowe.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie
podając kolejną zaplanowaną
dawkę.
_Dzieci i młodzież _
U dzieci i młodzieży można stosować ten sam schemat dawkowania
produktu Latanoprost STADA,
jak u osób dorosłych. Brak danych dotyczących stosowania
latanoprostu u noworodków urodzonych
przedwcześnie (urodzonych przed 36 tygodniem ciąży). Dane na temat
stosowania produktu u dzieci
w wieku poniżej 1 roku (4 pacjentów) są o