Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
SANDOZ S.P.A.
S01ED51
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 2,5 ML IN CINQUE FLACONI DA 5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZ
M
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
040754018 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN UN FLACONE DA 5 ML - Revocato; 040754057 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN CINQUE FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754119 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN DODICI FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754107 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN DIECI FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754083 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN OTTO FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754095 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN NOVE FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754071 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN SETTE FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754020 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN DUE FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754044 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN QUATTRO FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754069 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN SEI FLACONI DA 5 ML - Revocato; 040754032 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2,5 ML IN TRE FLACONI DA 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LATANOPROST E TIMOLOLO SANDOZ 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Latanoprost + Timololo (come maleato) Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 Che cos’è Latanoprost e Timololo Sandoz e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost e Timololo Sandoz 3 Come usare Latanoprost e Timololo Sandoz 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Latanoprost e Timololo Sandoz 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LATANOPROST E TIMOLOLO SANDOZ E A COSA SERVE Latanoprost e Timololo Sandoz contiene due medicinali: latanoprost e timololo. Latanoprost appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analoghi delle prostaglandine. Timololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti. Latanoprost agisce aumentando il deflusso naturale di liquido dall’occhio verso la circolazione sanguigna. Timololo agisce rallentando la formazione di liquido nell’occhio. Latanoprost e Timololo Sandoz viene usato per ridurre la pressione oculare in presenza di disturbi noti come glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. Entrambi questi disturbi sono correlati a un aumento della pressione all’interno dell’occhio, il quale alla fine compromette la capacità visiva. In genere il medico curante prescrive Latanoprost e Timololo Sandoz quando altri medicinali non hanno funzionato in modo adeguato. 2. COSA DEVE SAPER Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Latanoprost e timololo Sandoz 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di collirio, soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost e 5mg di timololo (come maleato). Eccipiente con effetto noto Ogni ml di collirio, soluzione contiene 0,2 mg/ml di benzalconio cloruro e 6,3 mg/ml di fosfato (come tampone). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto e con ipertensione oculare che non rispondono adeguatamente ai beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi delle prostaglandine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti (inclusi pazienti anziani)_ La dose raccomandata è una goccia una volta al giorno nell'occhio(i) da trattare. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare con la dose successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno nell'occhio(i) da trattare. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non è stata dimostrata. Modo di somministrazione Quando si effettua l’occlusione nasolacrimale o la chiusura delle palpebre per 2 minuti l’assorbimento sistemico viene ridotto. Questo può determinare una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e un aumento dell’attività locale. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti (vedere paragrafo 4.4). Se si usa più di un medicinale oftalmico per uso topico, i medicinali devono essere somministrati almeno 5 minuti l’uno dall'altro. 1 di 12 Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela Przeczytaj cały dokument