Lastin 0,13 mg/dos Nässpray, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

azelastinhydroklorid

Dostępny od:

Viatris AB

Kod ATC:

R01AC03

INN (International Nazwa):

azelastine hydrochloride

Dawkowanie:

0,13 mg/dos

Forma farmaceutyczna:

Nässpray, lösning

Skład:

azelastinhydroklorid 0,14 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Azelastin

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Glasflaska med spraypump, 140 doser; Glasflaska med spraypump, 70 doser

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

1998-01-23

Ulotka dla pacjenta

_Läkemedelsverket 2022-03-16_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LASTIN 0,13 MG/DOS NÄSSPRAY, LÖSNING
azelastinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNES INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lastin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lastin
3.
Hur du använder Lastin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lastin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LASTIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lastin är ett läkemedel mot allergisk snuva hos vuxna, ungdomar och
barn från 6 års ålder. Det
blockerar ämnen som framkallar allergiska reaktioner, t ex histamin.
Azelastin som finns i Lastin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LASTIN
ANVÄND INTE LASTIN
-
om du är allergisk mot azelastin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
ANDRA LÄKEMEDEL OCH LASTIN
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
GRAVIDITET OCH AMNING
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller
planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel
Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Använd
därför i

Charakterystyka produktu

_Läkemedelsverket 2022-03-16_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Lastin 0,13 mg/dos nässpray, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller azelastinhydroklorid motsvarande 0,9 mg azelastin.
Azelastin är ett racemat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning
Klar färglös vätska med bitter smak.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergiska riniter hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och barn från 12 års ålder: 1 sprayning (0,13 mg azelastin) i
varje näsborre två gånger
per dygn (motsvarar en dygnsdos av 0,5 mg azelastin). Dosen kan vid
behov ökas till 2
sprayningar i varje näsborre två gånger per dygn (motsvarar en
dygnsdos av 1 mg azelastin).
_Pediatrisk population _
Barn 6 till 11 år:
1 sprayning i varje näsborre två gånger dagligen.
Lastin kan användas för långtidsbehandling.
Administreringssätt
Nasal användning (topikal – nässlemhinnan)
_Försiktighetsåtgärder före administrering av läkemedlet_
Spraya med huvudet i upprätt position.
Innan första användningen måste spraypumpen aktiveras. Detta görs
genom att spraya i luften
tills ett spraymoln erhålls.
_Läkemedelsverket 2022-03-16_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen azelastin eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Effekt och säkerhet beträffande behandling av barn under 6 år
saknas.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
Efter oral administration av 4,4 mg azelastin hydroklorid två gånger
dagligen finns
indikationer på interaktion med cimetidin, vilket lett till ökad
plasmakoncentration av
azelastin sannolikt beroende på att cimetidin hämmar metabolismen av
azelastin.
Eftersom cimetidin är en ospecifik hämmare av cytokrom P450
systemet, är detta fynds
betydelse svårvärderat för prediktion a