Laremid 2 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loperamidi hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A07DA03

INN (International Nazwa):

Loperamidi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991289423; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990011445

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LAREMID, 2 MG, TABLETKI
_Loperamidi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Laremid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Laremid
3.
Jak stosować lek Laremid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Laremid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAREMID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Laremid jest lekiem przeciwbiegunkowym.
Lek wydłuża czas przejścia pokarmu przez przewód pokarmowy,
zmniejsza wydalanie wody
i elektrolitów oraz zmniejsza natychmiastową potrzebę
wypróżniania. Skutkiem działania leku jest
zmniejszenie częstości i liczby wypróżnień.
Lek Laremid stosuje się:
- w objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej biegunki;
- w celu zmniejszenia liczby i objętości stolców oraz zwiększenia
ich konsystencji u pacjentów
z wytworzoną przetoką jelita krętego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LAREMID
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LAREMID:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na loperamidu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
u dzieci w wieku poniżej 6 lat,
-
jeśli pacjent ma nasiloną biegunkę z krwią i wysoką gorączką

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LAREMID, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg
_Loperamidi hydrochloridum_
(loperamidu chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 100 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej lub prawie białej, obustronnie płaskie, ze
ściętym obrzeżem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Laremid jest wskazany w objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej
biegunki.
U pacjentów z wytworzoną przetoką jelita krętego Laremid może
być stosowany w celu zmniejszenia
liczby i objętości stolców oraz zwiększenia ich konsystencji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku 6 lat i powyżej _
Ostra biegunka: początkowa dawka - 2 tabletki (4 mg) dla dorosłych i
1 tabletka (2 mg) dla dzieci;
a następnie 1 tabletka (2 mg) po każdym kolejnym wolnym stolcu.
Dawka maksymalna wynosi 8 tabletek (16 mg) na dobę dla dorosłych; u
dzieci dawka produktu musi
być dostosowana do masy ciała (3 tabletki/20 kg mc./dobę).
Jeżeli w leczeniu ostrej biegunki, w ciągu 48 godzin nie obserwuje
się poprawy stanu klinicznego
pacjenta, podawanie produktu Laremid należy przerwać i pacjent
powinien skonsultować się
z lekarzem.
Przewlekła biegunka: początkowa dawka - 2 tabletki (4 mg) na dobę
dla dorosłych i 1 tabletka (2 mg)
na dobę dla dzieci; tę początkową dawkę należy zmodyfikować aż
do momentu uzyskania od 1 do
2 normalnych stolców na dobę, co zazwyczaj osiąga się poprzez
stosowanie dawki podtrzymującej
wynoszącej od 1 do 6 tabletek (od 2 do 12 mg) na dobę.
Dawka maksymalna wynosi 8 tabletek (16 mg) na dobę dla dorosłych; u
dzieci dawka produktu musi
być dostosowana do masy ciała (3 tabletki/20 kg mc./dobę).
2
Ponieważ długotrwała biegunka może być objawem poważniejszych
chorób, nie należy stosować
loperamidu długotrwale, dopóki prz