Lansoprazole Mylan 15 mg harde maagsapresist. caps.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Lansoprazol 15 mg

Dostępny od:

Viatris GX BV-SRL

Kod ATC:

A02BC03

INN (International Nazwa):

Lansoprazole

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Maagsapresistente capsule, hard

Skład:

Lansoprazol 15 mg

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Lansoprazole

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 274364-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274364-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274364-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274364-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274364-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274364-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274364-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274364-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274364-06 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274364-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910998 - CNK-code: 2331502 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

2005-06-20

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LANSOPRAZOLE MYLAN 15 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
LANSOPRAZOLE MYLAN 30 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
_lansoprazol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lansoprazole Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Lansoprazole Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Lansoprazole Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lansoprazole Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LANSOPRAZOLE MYLAN EN WAARVOOR WORDT LANSOPRAZOLE
MYLAN GEBRUIKT?
Het actieve bestanddeel in Lansoprazole Mylan is lansoprazol, een
protonpompremmer.
Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid geproduceerd maagzuur.
Uw arts kan Lansoprazole Mylan voorschrijven voor de volgende
indicaties bij volwassenen:

Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus);

Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesophagitis);

Preventie van reflux oesophagitis;

Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen;

Behandeling van infecties veroorzaakt door de Helicobacter pylori
bacterie, mits
toegediend in combinatie met een antibioticum;

Behandeling van maag- en twaalfvingerige-darmzweren (ulcus) bij
patiënten die
verlengde NSAID-behandeling nodig hebben (NSAID-behandeling wordt
gebruikt bij pijn
of ontstekingen);

Preventie van maag- en twaalfvingerige-darmzweren (ulcus) bij
patiënten die

Charakterystyka produktu

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lansoprazole Mylan 15 mg harde maagsapresistente capsules
Lansoprazole Mylan 30 mg harde maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol.
Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule van 15 mg bevat 95 tot 109 mg sucrose (in suikersferen).
Elke capsule van 30 mg bevat 190 tot 217 mg sucrose (in suikersferen).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard
15 mg: Harde gelatinecapsules, maat 3, met opake gele dop en lichaam,
die witte tot bijna
witte sferische microgranules met een maagsapresistente coating
bevatten.
30 mg: Harde gelatinecapsules, maat 1, met opake witte dop en lichaam,
die witte tot bijna
witte sferische microgranules met een maagsapresistente coating
bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van maag- en darmzweren

Behandeling van brandend maagzuur (reflux oesophagitis)

Profylaxe van reflux oesophagitis

Eradicatie van _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) tegelijkertijd met
de juiste antibiotische
therapie voor behandeling van maagzweren die in verband staan met _H.
pylori_

Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige maag- en darmzweren bij
patiënten
die een voortgezette NSAID-behandeling nodig hebben

Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij
risicopatiënten (zie rubriek
4.2 Dosering en wijze van toediening) die een voortgezette behandeling
nodig hebben

Symptomatische gastro-oesofageaal reflux

Zollinger-Ellison syndroom.
Lansoprazole Mylan is geïndiceerd bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
Behandeling van darmzweren:
De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 2 weken.
Voor patiënten die
niet volledig hersteld zijn binnen deze tijd, wordt de medicatie
gedurende nog eens twee
weken voortgezet met dezelfde dosering.
1/13
Samenvatting van de prod