Lansogamma 15 mg magensaftresistente Hartkapseln

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Lansoprazol

Dostępny od:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (International Nazwa):

lansoprazole

Forma farmaceutyczna:

magensaftresistente Hartkapsel

Skład:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Lansoprazol (23992) 15 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

widerrufen

Data autoryzacji:

2008-08-15

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN LANSOGAMMA
® 15 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Lansoprazol 15 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Lansogamma
®
15 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lansogamma
®
15 mg beachten?
3.
Wie ist Lansogamma
®
15 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lansogamma
®
15 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LANSOGAMMA
® 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil in Lansogamma
®
15 mg ist Lansoprazol,
ein Protonenpumpenhemmer. Protonenpumpenhemmer vermindern die
Säuremenge, die im Magen entsteht.
Ihr Arzt kann Ihnen Lansogamma
®
15 mg für die folgenden Anwendungsgebiete
verordnen:
- Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren
- Behandlung einer Entzündung in Ihrer Speiseröhre
(Refluxösophagitis)
- Langzeit-Prophylaxe von Refluxösophagitis
- Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen
- Rezidivprophylaxe von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren in
Patienten,
die eine kontinuierliche Behandlung mit nichtsteroidalen
Antirheumatika (NSAR)
benötigen (NSAR werden zur Behandlung von Schmerz und Entzündung
eingesetzt)
- Zollinger-Ellison-

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lansogamma
®
15 mg magensaftresistente Hartkapseln
Lansogamma
®
30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Lansoprazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lansogamma
®
15 mg magensaftresistente Hartkapseln:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 15 mg Lansoprazol.
Lansogamma
®
30 mg magensaftresistente Hartkapseln:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Lansoprazol.
Sonstige Bestandteile:
Jede Kapsel zu 15 mg enthält 80,6 mg Sucrose.
Jede Kapsel zu 30 mg enthält 161,2 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapseln
Lansogamma
®
15 mg_ _magensaftresistente Hartkapseln_: _
Weiße/rötlichbraune magensaftresistente Gelatinekapseln. Jede Kapsel
enthält
weiß bis hellbraun oder leicht rosa gefärbte magensaftresistente
Pellets.
Lansogamma
®
30 mg_ _magensaftresistente Hartkapseln_:_
Weiße magensaftresistente Gelatinekapseln. Jede Kapsel enthält weiß
bis
hellbraun oder leicht rosa gefärbte magensaftresistente Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren
•
Behandlung von Refluxösophagitis
•
Langzeit-Prophylaxe von Refluxösophagitis
•
Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren in Patienten,
die eine
Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika benötigen
•
Rezidivprophylaxe von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren in
Risikopatienten (siehe Abschnitt 4.2), die eine kontinuierliche
Behandlung mit
nichtsteroidalen Antirheumatika benötigen
•
Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit
•
Zollinger-Ellison-Syndrom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Um eine optimale Wirkung zu erzielen, sollte Lansogamma
®
einmal täglich
morgens eingenommen werden.
Art der Anwendung
Lansogamma
®
sollte mindestens 30 Minuten vor dem Essen eingenommen
werden (siehe Abschnitt 5.2). Die Kapseln sollen als Ganzes mit
Flüssigkeit
geschluckt werden.