LAMYA 0,075MG Potahovaná tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

8386 DESOGESTREL

Dostępny od:

Heaton k.s., Praha Array

Kod ATC:

G03AC09

INN (International Nazwa):

8386 DESOGESTREL

Dawkowanie:

0,075MG

Forma farmaceutyczna:

Potahovaná tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

DESOGESTREL

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0218926 Velikost balení: 1X28 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218928 Velikost balení: 1X28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218929 Velikost balení: 3X28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218927 Velikost balení: 3X28 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182127 Velikost balení: 3X28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192802 Velikost balení: 3X28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192801 Velikost balení: 1X28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182126 Velikost balení: 1X28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2012-05-02

Ulotka dla pacjenta

1/8
sp.zn.sukls90598/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELKU
_ _
LAMYA 0,075 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
DESOGESTRELUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
_ _
CO
NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Lamya a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamya
užívat
3.
Jak se přípravek Lamya užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Lamya uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LAMYA A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek se užívá k zabránění otěhotnění.
Lamya obsahuje malé množství jednoho druhu ženského pohlavního
hormonu gestagenu, desogestrelu. Proto
se přípravek Lamya řadí mezi čistě gestagenní pilulky, neboli
minipilulky (POP – progesteron only pill). Na
rozdíl od kombinovaných pilulek tyto pilulky neobsahují hormon
estrogen, pouze gestagen. Většina čistě
gestagenních pilulek, neboli minipilulek, působí především tak,
že zabraňují průniku spermií do dělohy, ale
ne vždy zabrání dozrání vajíčka, což je hlavní účinek
kombinovaných pilulek. Lamya se liší od většiny čistě
gestagenních pilulek (POP) v tom, že dávka v něm obsažená je ve
většině případů dostatečná k tomu, aby
zabránila dozrání vajíčka. V důsledku toh

Charakterystyka produktu

1/11
sp.zn.sukls90598/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
Lamya 0,075 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje 51,627 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta
o průměru asi 6 mm bez označení.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Kontracepce.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek Lamya
užívat podle pokynů (viz bod „Jak
přípravek Lamya užívat“ a „Jak začít přípravek Lamya
užívat“).
Zvláštní skupiny pacientek
_Porucha funkce ledvin _
Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s poruchou
funkce ledvin.
_Porucha funkce jater _
Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s insuficiencí
jater. Protože u pacientek se
závažným onemocněním jater může být narušen metabolismus
steroidních hormonů, použití přípravku
Lamya u těchto žen není indikováno až do té doby, než se
hodnoty jaterních funkcí nenavrátí do
normálu (viz bod 4.3).
_Pediatrická populace _
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Lamya u dospívajících
mladších 18 let nebyly stanoveny. Nejsou k
dispozici žádné údaje.
Způsob podání
Perorální podání.
JAK PŘÍPRAVEK
LAMYA
UŽÍVAT
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu,
aby interval mezi dvěma tabletami byl
vždy 24 hodin. První tableta se má užít první den
menstruačního krvácení. Poté se užívá jedna tableta
každý den bez přerušení, bez ohledu na možné krvácení. Nový
blistr se začne užívat následující den po
předchozím balení.
2/11
JA
K ZAČÍT PŘÍPRAVEK
LAMYA
UŽÍVAT
_Bez předchozího užívání hormonálního kontraceptiva_
_ _
_(během posledního měsí_
_ce) _