Lamotrigina Wynn 25 mg Comprimido

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
21-09-2012

Składnik aktywny:

Lamotrigina

Dostępny od:

Bluelife, Sociedade Unipessoal Lda.

Kod ATC:

N03AX09

INN (International Nazwa):

Lamotrigine

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido

Skład:

Lamotrigina 25 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 14 unidade(s)

Klasa:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Typ recepty:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

lamotrigine

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5042171 CNPEM: 50010751 CHNM: 10027871 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2007-06-28

Ulotka dla pacjenta

                                APROVADO EM
21-09-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lamotrigina Wynn 25 mg comprimidos
Lamotrigina Wynn 50 mg comprimidos
Lamotrigina Wynn 100 mg comprimidos
Lamotrigina Wynn 200 mg comprimidos
Lamotrigina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Lamotrigina Wynn e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamotrigina Wynn
3. Como tomar Lamotrigina Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lamotrigina Wynn
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lamotrigina Wynn e para que é utilizado
Lamotrigina Wynn pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
antiepilepticos. É
utilizado no tratamento de duas condições – epilepsia e doença
bipolar.
Lamotrigina Wynn trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro
que despoletam as
crises epiléticas (convulsões).
Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos,
Lamotrigina Wynn pode ser
utilizado isolado ou com outros medicamentos para tratar a epilepsia.
Lamotrigina Wynn
pode também ser utilizado com outros medicamentos para tratar crises
que ocorrem com
uma condição denominada síndrome de Lennox-Gasteaux.
Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina Wynn pode ser
utilizado com
outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser utilizado
isolado para tratar
um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas.
Lamotrigina Wynn também trata a doença bipolar.
A
                                
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Charakterystyka produktu

                                APROVADO EM
21-09-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lamotrigina Wynn 25 mg Comprimidos
Lamotrigina Wynn 50 mg Comprimidos
Lamotrigina Wynn 100 mg Comprimidos
Lamotrigina Wynn 200 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Lamotrigina Wynn 25 mg contém 25 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido: 2,97 mg de lactose, 0,21 mg de
sódio
Cada comprimido de Lamotrigina Wynn 50 mg contém 50 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 5,94 mg de
lactose e
0,42 mg de sódio
Cada comprimido de Lamotrigina Wynn 100 mg contém 100 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 11,88 mg de
lactose e
0,84 mg de sódio
Cada comprimido de Lamotrigina Wynn 200 mg contém 200 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 23,75 mg de
lactose e
1,68 mg de sódio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos 25 mg:
Os comprimidos são amarelos, de forma capsular, biconvexos, com
inscrição “L” e
“25” em cada lado da linha de um dos lados e uma ranhura profunda
no outro. O
comprimido pode ser dividido metades iguais.
Comprimidos 50 mg:
Os comprimidos são amarelos, de forma capsular, biconvexos, com
inscrição “L” e
“50” em cada lado da linha de um dos lados e uma ranhura profunda
no outro. O
comprimido pode ser dividido metades iguais.
Comprimidos 100 mg:
Os comprimidos são amarelos, de forma capsular, biconvexos, com
inscrição “L” e
“100” em cada lado da linha de um dos lados e uma ranhura profunda
no outro. O
comprimido pode ser dividido metades iguais.
Comprimidos 200 mg:
APROVADO EM
21-09-2012
INFARMED
Os comprimidos são amarelos, de forma capsular, biconvexos, com
inscrição “L” e
“200” em cada lado da linha de um dos lados e uma ranhura profunda
no outro. O
comprimido pode ser dividido metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêutica
                                
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