Lamotrigina Aurobindo 25 mg Comprimido

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Lamotrigina

Dostępny od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

N03AX09

INN (International Nazwa):

Lamotrigine

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido

Skład:

Lamotrigina 25 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 14 unidade(s)

Klasa:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Typ recepty:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

lamotrigine

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5337555 CNPEM: 50010751 CHNM: 10027871 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2010-10-08

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
11-08-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lamotrigina Aurobindo 25 mg comprimidos
Lamotrigina Aurobindo 50 mg comprimidos
Lamotrigina Aurobindo 100 mg comprimidos
Lamotrigina Aurobindo 200 mg comprimidos
Lamotrigina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lamotrigina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamotrigina Aurobindo
3. Como tomar Lamotrigina Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lamotrigina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lamotrigina Aurobindo e para que é utilizado
Lamotrigina Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos denominados
antiepiléticos. É utilizado no tratamento de duas condições –
epilepsia e doença bipolar.
Lamotrigina Aurobindo trata a epilepsia bloqueando os sinais no
cérebro que despoletam
as crises epiléticas (convulsões).
• Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos,
Lamotrigina Aurobindo
pode ser utilizado isolado ou com outros medicamentos para tratar a
epilepsia.
Lamotrigina Aurobindo pode também ser utilizado com outros
medicamentos para tratar
crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de
Lennox-Gastaut.
• Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina Aurobindo
pode ser utilizado
com outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser
utilizado isolado para
tratar um tipo de epilep

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
27-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lamotrigina Aurobindo 25 mg comprimidos
Lamotrigina Aurobindo 50 mg comprimidos
Lamotrigina Aurobindo 100 mg comprimidos
Lamotrigina Aurobindo 200 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lamotrigina Aurobindo 25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 25 mg de lamotrigina
Excipiente
Lactose :19 mg
Lamotrigina Aurobindo 50 mg comprimidos
Cada comprimido contém 50 mg de lamotrigina.
Excipiente
Lactose : 38 mg
Lamotrigina Aurobindo 100 mg comprimidos
Cada comprimido contém 100 mg de lamotrigina.
Excipientes
Lactose: 76 mg
Laca de alumínio de amarelo-sol: 0,2 mg
Lamotrigina Aurobindo 200 mg comprimidos
Cada comprimido contém 200 mg de lamotrigina.
Excipiente
Lactose : 152 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Lamotrigina Aurobindo 25 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos brancos ou quase brancos, em forma de
escudo, gravados
com “D” e “93” numa das faces e com uma ranhura na outra face.
O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.
APROVADO EM
27-09-2021
INFARMED
Lamotrigina Aurobindo 50 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos brancos ou quase brancos, super-elíptico,
gravados com “D”
na face multifacetada e “97” na face plana.
Lamotrigina Aurobindo 100 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos cor de pêssego, salpicados, em forma de
escudo, gravados
com “D” e “94” numa das faces e com uma ranhura na outra face.
O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.
Lamotrigina Aurobindo 200 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos azuis, salpicados, em forma de escudo,
gravados com “D” e
“96” numa das faces e com uma ranhura na outra face.
A ranhura destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a
ajudar a deglutição,
e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Adultos e adolescentes com 13 ou mais anos de idade
Terapêutica de as