Lamotrigin Desitin 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Lamotrigin

Dostępny od:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

INN (International Nazwa):

lamotrigine

Forma farmaceutyczna:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Skład:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 5 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2005-05-23

Ulotka dla pacjenta

LAMOTRIGIN DESITIN 5 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Zul.-Nr. 61959.00.00
FI/H/0419/001

- 1 - 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LAMOTRIGIN DESITIN 5 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN

Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.  Was ist Lamotrigin Desitin 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin Desitin 5 mg beachten?
3.  Wie ist Lamotrigin Desitin 5 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Lamotrigin Desitin 5 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST LAMOTRIGIN DESITIN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Lamotrigin Desitin 5 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfällen.

Lamotrigin Desitin 5 mg wird angewendet
1. bei Erwachsenen und Jugendlichen
-
zur Monotherapie der Epilepsie
·
bei partiellen Anfällen
·
bei generalisierten Anfällen
3
primäre Anfälle
4
sekundäre tonisch-klonische Anfälle
-
zur Zusatztherapie der Epilepsie
·
bei partiellen Anfällen
·
bei generalisierten Anfällen
3

Charakterystyka produktu

LAMOTRIGIN DESITIN 5 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Zul.-Nr. 61959.00.00
FI/H/0419/001/II/004
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Lamotrigin Desitin 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 5 mg 
Lamotrigin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 
6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
_Lamotrigin Desitin 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum _
_Einnehmen_
weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Erwachsene und Jugendliche:
Zur Monotherapie der Epilepsie:
-
partielle Anfälle
-
generalisierte Anfälle
o
primäre Anfälle
o
sekundäre tonisch-klonische Anfälle
Erwachsene und Jugendliche:
Zur Zusatztherapie der Epilepsie:
-
partielle Anfälle
-
generalisierte Anfälle
o
primäre Anfälle
o
sekundäre tonisch-klonische Anfälle
-
Anfälle bei therapierefraktärem Lennox-Gastaut-Syndrom.
Kinder zwischen 2 und 12 Jahren:
Zur Zusatztherapie der Epilepsie:
-
partielle Anfälle
-
generalisierte Anfälle
o
primäre Anfälle
- 1 -
LAMOTRIGIN DESITIN 5 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Zul.-Nr. 61959.00.00
FI/H/0419/001/II/004
o
sekundäre tonisch-klonische Anfälle
-
Anfälle bei Lennox-Gastaut-Syndrom.
Die erstmalige Anwendung dieses Arzneimittels soll nur durch einen 
Neurologen bzw. pädiatrischen Neurologen, der mit der Behandlung von 
Epilepsien vertraut ist, oder in neurologischen Kliniken und ähnlichen 
Einrichtungen erfolgen.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Um die Erhaltungsdosis zu gewährleisten, muss das Körpergewicht�