Lamotrigin "Bluefish" 25 mg tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

LAMOTRIGIN

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

N03AX09

INN (International Nazwa):

Lamotrigine

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletter

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2007-11-07

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LAMOTRIGIN BLUEFISH 25 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN BLUEFISH 50 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN BLUEFISH 100 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN BLUEFISH 200 MG TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Bluefish
3.
Sådan skal du tage Lamotrigin Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin Bluefish tilhører en gruppe af medicin, der kaldes
antiepileptika. Det bruges til behandling af
to tilstande – epilepsi og bipolar sygdom.
Lamotrigin Bluefish virker mod epilepsi
_ _
ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske
anfald.
•
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamotrigin
Bluefish anvendes alene eller sammen
med anden medicin til behandling af epilepsi. Lamotrigin Bluefish kan
også anvendes sammen med
anden medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse
med tilstanden Lennox-Gastaut-
syndrom.
•
Hos børn i alderen 2–12 år kan Lamotrigin Bluefish anvendes sammen
med anden medicin til
behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling
af en form for epilepsi, der kaldes
typisk absenceepilepsi.
_Lamotrigin Bluefish virker også mod bipolar sygdom _
Personer med bipolar sygdom (undertide

Charakterystyka produktu

8. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN ”BLUEFISH”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24927
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin ”Bluefish”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet Lamotrigin ”Bluefish” 25 mg indeholder 25 mg
lamotrigin.
Hver tablet Lamotrigin ”Bluefish” 50 mg indeholder 50 mg
lamotrigin.
Hver tablet Lamotrigin ”Bluefish” 100 mg indeholder 100 mg
lamotrigin.
Hver tablet Lamotrigin ”Bluefish” 200 mg indeholder 250 mg
lamotrigin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Hver tablet Lamotrigin ”Bluefish” 25 mg indeholder 52,50 mg
lactosemonohydrat.
Hver tablet Lamotrigin ”Bluefish” 50 mg indeholder 105 mg
lactosemonohydrat.
Hver tablet Lamotrigin ”Bluefish” 100 mg indeholder 210 mg
lactosemonohydrat.
Hver tablet Lamotrigin ”Bluefish” 200 mg indeholder 420 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Lamotrigin ”Bluefish” 25 mg tabletter er gule, runde tabletter
mærket "25" på den ene side og med
en delekærv på den anden. Størrelse: 6 mm.
Lamotrigin ”Bluefish” 50 mg tabletter er gule, runde tabletter
mærket "50" på den ene side og med
en delekærv på den anden. Størrelse: 8 mm.
Lamotrigin ”Bluefish” 100 mg tabletter er gule, runde tabletter
mærket "100" på den ene side og en
delekærv på den anden. Størrelse: 10 mm.
Lamotrigin ”Bluefish” 200 mg tabletter er gule, kapselformede,
bikonvekse tabletter mærket "200"
på den ene side. Størrelse: 8x18 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_dk_hum_40594_spc.doc_
_Side 1 af 28_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover _

Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.

Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin
”Bluefish” gives som
t