Lamivir 150 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Lamivudin

Dostępny od:

MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte (8021444)

Kod ATC:

J05AF05

INN (International Nazwa):

lamivudine

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Lamivudin (26804) 150 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2014-10-28

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamivir 150 mg Filmtabletten
Lamivir 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lamivir 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin.
Lamivir 300 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 300 mg Lamivudin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Isomalt (Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lamivir 150 mg Filmtabletten
Filmtablette
Weiße, kapselförmige, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einer
Größe von 15,00 x 6,50 mm sowie
der Prägung 'J' auf der einer Seite und '16' auf der anderen Seite
sowie mit einer Bruchrille auf eine
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Lamivir 300 mg Filmtabletten
Filmtablette
Weiße, kapselförmige, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einer
Größe von 19.10 x 8.90 mm sowie
der Prägung '17' auf der einer Seite und 'J' auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamivir ist als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie zur
Behandlung von Infektionen mit
dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen und Kindern
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung
der HIV-Infektion besitzt,
begonnen werden.
Art der Anwendung
Lamivir kann sowohl mit den Mahlzeiten als auch unabhängig davon
eingenommen werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die
Tablette(n) idealerweise
unzerkleinert geschluckt werden.
Für Kinder im Alter von über drei Monaten und einem Gewicht von
weniger als 14 kg oder für
Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken,
steht Lamivudin als Lösung zum
Einnehmen zur Verfügung (siehe Abschnitt 4.4). Alternativ können
für Patienten, die nicht in der Lage
sind, Tabletten zu schlucken, die Tabletten zerkleinert und mit einer
kleinen Menge an halbfester
Nahrung oder Flüssigkeit