Lamisil 10 mg/g dermalno pršilo, prašek

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

terbinafin

Dostępny od:

Novartis Consumer Health GmbH

Kod ATC:

D01AE15

INN (International Nazwa):

terbinafin

Forma farmaceutyczna:

dermalno pršilo, prašek

Skład:

terbinafin 8,8 mg / 1 g

Droga podania:

Dermalna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

15 g

Typ recepty:

BRp

Grupa terapeutyczna:

terbinafin

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :vsebnik s 15 g pršila; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Data autoryzacji:

2019-01-25

Ulotka dla pacjenta

1/4
NAVODILO ZA UPORABO
LAMISIL 10 MG/G DERMALNO PRŠILO, PRAŠEK
terbinafinijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
_ _
_ _
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Lamisil pršilo, prašek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lamisil pršilo,
prašek
3.
Kako uporabljati zdravilo Lamisil pršilo, prašek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lamisil pršilo, prašek
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LAMISIL PRŠILO, PRAŠEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lamisil pršilo, prašek je antimikotik, ki se uporablja na
koži. Deluje tako, da uničuje glive, ki
povzročajo spremembe na koži.
Zdravilo Lamisil pršilo, prašek se uporablja za zdravljenje:
•
atletskega stopala (
_tinea pedis_
),
_ _
•
glivične okužbe kože v predelu dimelj (
_tinea cruris_
).
_ _
ČE NISTE PREPRIČANI GLEDE VZROKA VAŠE OKUŽBE,
se pred uporabo zdravila Lamisil pršilo, prašek
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LAMISIL
PRŠILO, PRAŠEK
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LAMISIL PRŠILO, PRAŠEK
•
če ste alergični
(preobčutljivi) na TERBINAFINIJEV KLORID
ali katerokoli sestavino tega zdravila
(glejte seznam sestavin v poglavju 6).
OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA
, če to velja za vas in
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LAMISIL
PRŠILO, PRAŠEK.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA LAMISIL PRŠILO, PRAŠEK
•
OTROCI IN MLADOSTNIKI, MLAJŠI OD 18 LE

Charakterystyka produktu

1/5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lamisil 10 mg/g dermalno pršilo, prašek
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g dermalnega pršila, prašek vsebuje 10 mg terbinafinijevega
klorida (1 % w/w)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalno pršilo, prašek, tlačni vsebnik
Suspenzija tekočega aerosola sivo bele barve, ki po aplikaciji tvori
prašek sivo bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Glivične okužbe kože, ki jih povzročajo dermatofiti:
_tinea pedis_
(interdigitalna oblika) in
_tinea cruris._
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
dermalna uporaba
_ _
Odrasli
Zdravilo Lamisil pršilo, prašek nanašamo enkrat ali dvakrat na dan,
odvisno od indikacije. Pred
nanosom zdravila Lamisil pršilo, prašek moramo prizadeto mesto
temeljito očistiti in osušiti. Vsebnik
moramo držati 10-15 cm stran od kože in na prizadeto kožo in
okolico razpršiti zadostno količino
zdravila.
Trajanje in pogostnost zdravljenja:
_tinea pedis_
(interdigitalna oblika):
dvakrat na dan, 1 teden
_tinea cruris _
enkrat na dan, 1 teden
Ublažitev kliničnih simptomov se pojavi ponavadi v nekaj dneh.
Neredna uporaba ali predčasno
prenehanje zdravljenja poveča tveganje za ponoven pojav bolezni.
Uporaba zdravila Lamisil pršilo, prašek pri starejših
Ni podatkov o tem, da bi bilo potrebno starejšim bolnikom
predpisovati drugačno odmerjanje, ali da bi
se pri njih pojavili drugačni neželeni učinki, kot pri mlajših
bolnikih.
Uporaba zdravila Lamisil pršilo, prašek pri pediatričnih bolnikih
Zaradi nezadostnih podatkov glede varnosti in učinkovitosti zdravila
Lamisil pršilo, prašek uporaba ni
priporočena pri pediatričnih bolnikih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov
(glejte poglavje 6.1).
2/5
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo Lamisil pršilo, prašek se mora pri bolnikih z lezijami
uporabljati previdno, ker lahko alkohol
deluje dražeče.
Zdravilo Lamisil pršilo, pra