Lametta 2,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Letrozolum

Dostępny od:

Vipharm S.A.

Kod ATC:

L02BG04

INN (International Nazwa):

Letrozolum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991061111

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LAMETTA, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Letrozolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lametta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lametta
3.
Jak stosować lek Lametta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lametta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAMETTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK LAMETTA I JAK DZIAŁA
Lek Lametta zawiera substancję czynną o nazwie letrozol. Należy ona
do grupy leków nazwanych
inhibitorami aromatazy. Jest to lek stosowany w hormonalnym
(endokrynologicznym) leczeniu raka
piersi. Rozrost raka piersi jest często pobudzany przez estrogeny,
które są żeńskimi hormonami
płciowymi. Lek Lametta zmniejsza ilość estrogenu poprzez hamowanie
aktywności enzymu
(aromatazy) wpływającego na wytwarzanie estrogenów i dlatego może
hamować rozrost nowotworów
złośliwych piersi, które do swojego wzrostu potrzebują
estrogenów. W wyniku takiego działania leku
komórki nowotworowe przestają rosnąć lub rosną wolno i (lub)
przestają rozprzestrzeniać się do
innych części ciała.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LAMETTA
Lek Lametta jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po
menopauzie, to znaczy kobiet, które
przesta�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LAMETTA, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu (
_Letrozolum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 59,85 mg laktozy oraz
żółcień pomarańczową, lak (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Zielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie uzupełniające u kobiet po menopauzie z wczesnym stadium
inwazyjnego raka piersi
z receptorami dla hormonów.
•
Przedłużone leczenie uzupełniające u pacjentek po menopauzie z
hormonozależnym inwazyjnym
rakiem piersi we wczesnym stadium zaawansowania, po standardowym
leczeniu uzupełniającym
tamoksyfenem trwającym 5 lat.
•
Leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego hormonozależnego raka piersi
u kobiet po
menopauzie.
•
Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie,
występującej fizjologicznie lub
wywołanej sztucznie, u których wystąpił nawrót lub progresja
procesu nowotworowego, a które
uprzednio były leczone lekami o działaniu przeciwestrogenowym.
•
Leczenie neoadjuwantowe HER-2-ujemnego raka piersi z receptorami dla
hormonów u kobiet po
menopauzie, u których chemioterapia nie jest odpowiednim leczeniem, a
natychmiastowa
operacja nie jest wskazana.
Nie stwierdzono skuteczności produktu leczniczego u pacjentek z
rakiem piersi bez receptorów dla
hormonów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Pacjentki dorosłe oraz w podeszłym wieku _
Zalecana dawka letrozolu wynosi 2,5 mg jeden raz na dobę. Nie jest
konieczne modyfikowanie
dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku.
2
U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z
przerzutami, leczenie produktem
leczniczym Lametta należy prowadzić do czasu pojawienia się
dowodów świadczących o progresji
procesu nowotworowego.
W terapii