Lamal 50 mg tablete

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

lamotrigin

Dostępny od:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

N03AX09

INN (International Nazwa):

lamotrigin

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

tableta

Skład:

Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg lamotrigina

Typ recepty:

na recept ponovljivi recept

Wyprodukowano przez:

Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-280480559-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-280480559-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-03

Data autoryzacji:

2017-11-16

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LAMAL 25 MG TABLETE
LAMAL
50 MG TABLETE
LAMAL
100 MG TABLETE
LAMAL
200 MG TABLETE
lamotrigin_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lamal i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lamal
3.
Kako uzimati Lamal
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lamal
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LAMAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Lamal sadrži djelatnu tvar lamotrigin.
Lamal pripada skupini lijekova koji se zovu antiepileptici.
Primjenjuje se u liječenju dvaju stanja-
EPILEPSIJE i BIPOLARNOG POREMEĆAJA.
LAMAL LIJEČI EPILEPSIJU blokiranjem signala u mozgu koji pokreću
epileptičke napadaje.
•
Za odrasle i djecu od 13 godina i stariju, Lamal se može
primjenjivati sam ili uz druge
lijekove u liječenju epilepsije. Lamal može takoĎer biti
primjenjivan s drugim lijekovima u
liječenju napadaja koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva
Lennox-Gastautov sindrom.
•
Za djecu od 2 do 12 godina starosti, Lamal se može primjenjivati s
drugim lijekovima u
liječenju navedenih stanja. Može se primjenjivati sam u liječenju
odreĎenog tipa epilepsije
koji se naziva tipični apsans.
LAMAL TAKOĎER LIJEČI BIPOLARNI POREMEĆAJ.
Osobe s bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva manična
depresija_) _imaju ekstremne
promjene raspoloženja, s razdobljima manije (uzbuĎenje ili euforija)
koja se izmjenjuju s razdobljima
depresije (duboka tuga ili očaj). Za odrasle od 18 i više godi

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lamal 25 mg tablete
Lamal 50 mg tablete
Lamal 100 mg tablete
Lamal 200 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lamal 25 mg tablete
Jedna Lamal 25 mg tableta sadrţi 25 mg lamotrigina.
Lamal 50 mg tablete
Jedna Lamal 50 mg tableta sadrţi 50 mg lamotrigina.
Lamal 100 mg tablete
Jedna Lamal 100 mg tableta sadrţi 100 mg lamotrigina.
Lamal 200 mg tablete
Jedna Lamal 200 mg tableta sadrţi 200 mg lamotrigina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
_ _
Lamal 25 mg tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera pribliţno 6 mm.
Lamal 50 mg tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera pribliţno 8 mm s urezom
na jednoj strani. Urez nije
namijenjen za lomljenje tablete.
Lamal 100 mg tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera pribliţno 10 mm s
urezom na jednoj strani. Urez nije
namijenjen za lomljenje tablete.
Lamal 200 mg tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera pribliţno 11 mm s
urezom na jednoj strani. Urez nije
namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_EPILEPSIJA _
_ _
_Odrasli i adolescenti u dobi od 13 i više godina _
-
Dodatno liječenje ili monoterapija parcijalnih i generaliziranih
epileptičkih napadaja,
uključujući toničko-kloničke napadaje.
H A L M E D
12 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
-
Napadaji povezani s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamal se daje kao
dodatna terapija, ali
moţe biti i početni antiepileptički lijek kojim se započinje
liječenje Lennox-Gastautovog
sindroma.
_Djeca i adolescenti u dobi između 2 i 12 godina _
-
Dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napadaja,
uključujući toničko-kloničke napadaje i
napadaje povezane s Lennox-Gastatutovim sindromom.
-
Monoterapija tipičnih apsans napadaja.
_ _
_BIPOLARNI POREMEĆAJ (ODRASLI U DOBI OD 18 I VIŠE GODINA) _
-
Prevencija depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem
tipa I kod kojih
prevladavaju depresivne epizode (vidjeti dio 5.1.).