Lakcid minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lactobacillus rhamnosus

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A07FA

INN (International Nazwa):

Lactobacillus rhamnosus

Dawkowanie:

minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990744077; Zawartość opakowania: 10 sasz. proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990820436; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990322817; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml proszku po 1 dawce + pipeta Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990641208; Zawartość opakowania: 20 fiol. 3 ml proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990820405; Zawartość opakowania: 20 amp. 2 ml proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990820399; Zawartość opakowania: 20 sasz. proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990820443; Zawartość opakowania: 50 amp. 2 ml proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990322824; Zawartość opakowania: 50 sasz. proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990820450; Zawartość opakowania: 50 fiol. 3 ml proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990744084

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LAKCID
,
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Lactobacillus rhamnosus _
Minimum 2 mld CFU pałeczek
_Lactobacillus rhamnosus_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lakcid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lakcid
3.
Jak stosować lek Lakcid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lakcid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAKCID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lakcid jest proszkiem do sporządzania zawiesiny do stosowania
doustnego. Zawiera szczepy bakterii
_Lactobacillus rhamnosus_
, które podobnie jak inne bakterie kwasu mlekowego kolonizują
błonę
śluzową jelit i normalizują skład mikroflory przewodu pokarmowego
zwłaszcza po jego wyjałowieniu
w wyniku stosowania antybiotykoterapii. Wyniki przeprowadzonych badań
potwierdziły, że szczepy
te przeżywają w środowisku soku żołądkowego i są oporne na
działanie soli kwasów żółciowych co
umożliwia im adaptację i przeżywalność w przewodzie pokarmowym.
Konkurując o substraty i miejsce kolonizacji na błonie śluzowej
jelita oraz produkując kwas mlekowy
w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów wytwarzają niekorzystne
warunki do rozwoju większości
chorobotwó

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LAKCID, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
_Lactobacillus rhamnosus _
Minimum 2 mld CFU pałeczek
_Lactobacillus rhamnosus _
_ _
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Minimum 2 mld CFU pałeczek
_Lactobacillus rhamnosus_
:
_ _
Szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
Pen
- 40%
Szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
E/N
- 40%
Szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
Oxy
- 20%
Pałeczki oporne na: amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, cefepim,
cefotaksym, cefradynę,
ceftazydym, cefuroksym, doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę,
imipenem, klindamycynę,
kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem,
metronidazol, neomycynę,
netylmycynę, penicylinę, piperacylinę, streptomycynę,
teikoplaninę, tobramycynę, wankomycynę.
CFU – jednostka formowania kolonii (ang.
_Colony Forming Unit_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza.
Każda ampułka/fiolka/saszetka zawiera 35 mg sacharozy i 25 mg
laktozy.
Substancje pomocnicze, patrz 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Przed rekonstytucją proszek w ampułce lub fiolce ma postać
bezpostaciowej lub krystaliczno-
igiełkowatej suchej masy o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego.
Przed rekonstytucją proszek w saszetce ma postać sypkich,
rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu
od jasno do ciemnobeżowego.
Po rekonstytucji powstaje homogenna zawiesina, bez widocznych
zanieczyszczeń mechanicznych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem
leczenia wspomagającego
rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy; jako leczenie głównie
przy nawracającym
rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
−
zapobieganie biegunce podróżnych,
−
leczenie wspomagające w czasie i po antybiotykoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, 3-4 razy na dobę jedna dawka
(zawartość ampułki, fiolki, saszetki).