Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lactobacillus rhamnosus

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A07FA

INN (International Nazwa):

Lactobacillus rhamnosus

Dawkowanie:

minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990322718; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990322725; Zawartość opakowania: 5 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990068807; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990068821

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LAKCID FORTE, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Lactobacillus rhamnosus _
Minimum 10 mld CFU pałeczek
_Lactobacillus rhamnosus_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lakcid forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lakcid forte
3.
Jak stosować lek Lakcid forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lakcid forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAKCID FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lakcid forte jest proszkiem do sporządzania zawiesiny do stosowania
doustnego. Zawiera szczepy
bakterii
_Lactobacillus rhamnosus_
, które podobnie jak inne bakterie kwasu mlekowego kolonizują
błonę śluzową jelit i normalizują skład mikroflory przewodu
pokarmowego zwłaszcza po jego
wyjałowieniu w wyniku stosowania antybiotykoterapii. Wyniki
przeprowadzonych badań
potwierdziły, że szczepy te przeżywają w środowisku soku
żołądkowego i są oporne na działanie soli
kwasów żółciowych co umożliwia im adaptację i przeżywalność w
przewodzie pokarmowym.
Konkurując o substraty i miejsce kolonizacji na błonie śluzowej
jelita oraz produkując kwas mlekowy
w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów wytwarzają niekorzystne
w

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lakcid forte, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
_Lactobacillus rhamnosus_
Minimum 10 mld CFU pałeczek
_Lactobacillus rhamnosus _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Minimum 10 mld CFU pałeczek
_Lactobacillus rhamnosus_
:
_ _
Szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
Pen
- 40%
Szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
E/N
- 40%
Szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
Oxy
- 20%
Pałeczki oporne na: amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, cefepim,
cefotaksym, cefradynę,
ceftazydym, cefuroksym, doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę,
imipenem, klindamycynę,
kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem,
metronidazol, neomycynę,
netylmycynę, penicylinę, piperacylinę, streptomycynę,
teikoplaninę, tobramycynę, wankomycynę.
CFU - jednostka formowania kolonii (ang.
_Colony Forming Unit_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza.
Każda fiolka/saszetka zawiera 94 mg sacharozy i 68 mg laktozy.
Substancje pomocnicze, patrz 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem
leczenia wspomagającego
rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy; jako leczenie głównie
przy nawracającym
rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
−
zapobieganie biegunce podróżnych,
−
leczenie wspomagające w czasie i po antybiotykoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, 2 razy na dobę po 1 fiolce lub 1
saszetce.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Bezpośrednio przed użyciem zdjąć z fiolki kapsel i wyjąć gumowy
korek. Dodać do fiolki niewielką
ilość przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub
mleka, dobrze wymieszać.
Zawartość fiolki wylać na łyżeczkę.
Bezpośrednio przed użyciem saszetkę rozerwać w miejscu nacięcia.
Zawartość saszetki rozpuścić
w około ⅛ szklanki przegotowanej i ostudz