Lacydyna 6 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lacidipinum

Dostępny od:

Holsten Pharma GmbH

Kod ATC:

C08CA09

INN (International Nazwa):

Lacidipinum

Dawkowanie:

6 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105549; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105501

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACYDYNA, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACYDYNA, 6 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lacidipinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lacydyna i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacydyna
3.
Jak stosować lek Lacydyna
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lacydyna
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACYDYNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lacydyna zawiera substancję czynną - lacydypinę, która należy do
grupy leków nazywanych
antagonistami wapnia. Lek Lacydyna pomaga rozluźnić naczynia
krwionośne, co powoduje ich
poszerzenie. Ułatwia to przepływ krwi i w rezultacie obniża się
ciśnienie tętnicze.
Regularne, zgodne z zaleceniami lekarza przyjmowanie tabletek leku
Lacydyna pomaga obniżyć
ciśnienie tętnicze (w leczeniu nadciśnienia tętniczego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LACYDYNA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LACYDYNA:
•
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lacydypinę, inne
leki z grupy antagonistów
wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie
6
).
•
Jeśli pacjent ma chorobę serca nazywaną zwężeniem zastawki aorty.
Jest to zwężenie zastawki
w sercu, powodujące utrudnienie odpływu krwi.
•
Jeśli pacjent w okresie osta

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lacydyna, 6 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 6 mg lacydypiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 387,50 mg laktozy
jednowodnej w każdej tabletce
powlekanej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczeniem „6” z jednej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lacydypina jest wskazana do stosowania w leczeniu pierwotnego
nadciśnienia tętniczego
w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi produktami
przeciwnadciśnieniowymi, w tym z
beta-adrenolitykami, lekami moczopędnymi i inhibitorami konwertazy
angiotensyny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie nadciśnienia należy dostosować do nasilenia choroby i
indywidualnej reakcji pacjenta na
leczenie.
Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg raz na dobę. Dawkę można
zwiększyć do 4 mg
(następnie, w razie konieczności, do 6 mg na dobę) po upływie
czasu koniecznego do uzyskania
pełnego działania farmakologicznego. W praktyce okres ten nie
powinien być krótszy niż 3 do
4 tygodni. Nie stwierdzono, aby dawki dobowe większe niż 6 mg były
znacząco bardziej
skuteczne.
Produktu Lacydyna należy przyjmować codziennie o tej samej porze,
najlepiej rano.
Leczenie lacydypiną może być kontynuowane bezterminowo.
_PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI WĄTROBY: _
Lacydypina jest metabolizowana głównie przez wątrobę i dlatego u
pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby może wystąpić większa biodostępność
lacydypiny, a jej działanie obniżające
ciśnienie tętnicze może być nasilone. Pacjentów tych należy
starannie monitorować, a w ciężkich
przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki.
_PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI NEREK: _
2
Lacydyna nie jest wydalana przez nerki, dlatego też modyfikacja dawki
u pacjentów
z zaburzeniami czynnoś