Lactulosum Arrow 3,3 g/5 ml roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lactulosum

Dostępny od:

Resolution Chemicals Limited

Kod ATC:

A06AD11

INN (International Nazwa):

Lactulosum

Dawkowanie:

3,3 g/5 ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

1 butelka 200 ml, 5909990766253, OTC; 1 butelka 300 ml, 5909990766260, OTC; 1 poj. 5000 ml, 5909990766291, OTC; 1 butelka 1000 ml, 5909990766284, OTC; 1 butelka 500 ml, 5909990766277, OTC

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Lactulosum Arrow
(Lactulosum)
3,3 g/5 ml, roztwór doustny
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Lactulosum Arrow i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lactulosum Arrow
3.
Jak stosować lek Lactulosum Arrow
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lactulosum Arrow
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACTULOSUM ARROW I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Laktuloza należy do grupy leków nazywanych lekami
przeczyszczającymi. Jest stosowana w leczeniu
zaparć. Ponadto jest stosowana także w schorzeniach wątroby w tzw.
encefalopatii wątrobowej, znanej też
jako śpiączka wątrobowa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LACTULOSUM ARROW
Kiedy nie stosować leku Lactulosum Arrow:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie (swędzenie, zaczerwienienie skóry czy
trudności z oddychaniem) na
laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
wymienionych na końcu tej ulotki;
-
Jeśli występuje blokada w jelicie;
-
Jeśli występuje rzadkie dziedziczne schorzenie metaboliczne o nazwie
galaktozemia (wzrost
stężenia cukru nazywanego galaktozą we krwi)
Stosowanie leku u dzieci, zwłaszcza u małych dzieci, powinno być
zlecone przez lekarza.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku
Lactulosum Arrow
Jeśli występuje zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy lub
niedobór laktazy (nieto

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lactulosum Arrow
3,3 g/5 ml, roztwór doustny
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml roztworu zawiera 3,3 g laktulozy
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Przezroczysty płyn, bezbarwny lub o bladobrązowo-żółtej barwie.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
-
w leczeniu zaparć
-
w leczeniu encefalopatii wątrobowej (encefalopatii wątrobowej w
nadciśnieniu
wrotnym); śpiączki wątrobowej
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Droga podania: doustnie
Zalecone dawkowanie musi być dostosowane do potrzeb pacjenta.
Laktuloza może być
przyjmowana z wodą lub sokami owocowymi.
Początkowa dawka (zaparcia):
•
dorośli – 15 ml dwa razy na dobę
•
dzieci od 5 do 10 lat – 10 ml dwa razy na dobę
•
dzieci od 2 do 5 lat – 5 ml dwa razy na dobę
•
dzieci od 1 do 2 lat – 2,5 ml – 5 ml dwa razy na dobę
•
niemowlęta od 1 miesiąca do 1 roku – 2,5 ml dwa razy na dobę
Początkowa dawka w encefalopatii wątrobowej
:
•
Dorośli (również w podeszłym wieku) – 30 do 50 ml trzy razy na
dobę.
Dzieci:
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci w wieku 0-18 lat
nie zostało ustalone.
Brak danych na ten temat.
U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniem
czynności nerek nie ma
specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
2
Przy dłuższym stosowaniu należy dawkę dostosować tak aby uzyskać
dwa lub trzy luźne
stolce każdego dnia.
Ze względu na fizjologiczny sposób działania roztworu laktulozy Ph.
Eur. efekt może
wystąpić dopiero po 48 godzinach. Po uzyskaniu efektu leczniczego
może okazać się
możliwe stopniowe zmniejszanie dawki skutecznej dla pacjenta.
4.3 Przeciwwskazania
Roztwór laktulozy jest przeciwwskazany u pacjentów z:
-
uczuleniem na substancję czynną lub jedną z substancji pomocniczych
-
niedrożnością przewodu pokarmowego
-
galaktozemią.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotycząc