Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lactulosum

Dostępny od:

MIP Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A06AD11

INN (International Nazwa):

Lactulosum

Dawkowanie:

9,75 g/15 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990964833; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990964819; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990964840; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990964826

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACTULOSE-MIP, 9,75 G/15 ML, SYROP
_Lactulosum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa po kilku dniach, lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Lactulose-MIP i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactulose-MIP
3. Jak stosować lek Lactulose-MIP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lactulose-MIP
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LACTULOSE-MIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Laktuloza jest dwucukrem złożonym z D-galaktozy i fruktozy. Jest
lekiem łagodnie
przeczyszczającym o działaniu osmotycznym. Za przeczyszczające
działanie laktulozy
odpowiedzialne są dwa procesy:
- cukier i kwasy powodują zmiany ciśnienia osmotycznego
(zwiększenie objętości treści jelitowej), co
pośrednio wpływa na pobudzenie perystaltyki jelit;
- kwasy bezpośrednio pobudzają perystaltykę jelit.
Przyjmuje się, że za działanie laktulozy polegające na
zmniejszeniu stężenia amoniaku we krwi,
odpowiedzialne są następujące procesy:
- rozkład laktulozy powoduje zmniejszenie wartości pH, co prowadzi
do jonizacji amoniaku. W ten
sposób powstają niewchłanialne i nietoksyczne jony amoniowe. Proces
ten prowadzi do zmniejszenia
wchłaniania amoniaku z okrężnicy;
- pod wpływem zwiększonego

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lactulose-MIP, 9,75 g/15 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY_ _
15 ml syropu zawiera 9,75 g laktulozy (
_Lactulosum)_
1 ml syropu zawiera 0,65 g laktulozy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zaparcia
-
Zapobieganie i leczenie encefalopatii wątrobowej
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ZAPARCIA _
Dawkowanie należy dobierać indywidualnie, odpowiednio do potrzeb
pacjenta, ciężkości i przebiegu
choroby. Laktulozę należy przyjmować doustnie. Do dawkowania syropu
służy dołączona miarka.
Laktulozę można stosować w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch
dawkach podzielonych. W
przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej
porze, np. podczas śniadania.
Dawkowanie należy dostosować tak, żeby pacjent wydalał luźny
stolec.
Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki
podtrzymującej na podstawie
uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po
kilku dniach (2-3 dni leczenia).
Jeżeli po tym czasie brak jest odpowiedniego działania
terapeutycznego, należy skontaktować się z
lekarzem.
Jeżeli pacjent jest leczony środkami przeczyszczającymi przez
dłuższy okres, należy je odstawiać
stopniowo.
Dawka początkowa
Dawka podtrzymująca
Dorośli i młodzież
(14-17 lat)
15-45 ml w
1 lub 2 dawkach
podzielonych
co odpowiada
9,75-29,25 g
laktulozy
15-30 ml
co odpowiada
9,75-19,5 g
laktulozy
Dzieci (7-14 lat)
15 ml
co odpowiada
9,75 g
laktulozy
10-15 ml
co odpowiada
6,5-9,75 g
laktulozy
Dzieci (1-6 lat)
5-10 ml
co odpowiada
3,25-6,5 g
laktulozy
5-10 ml
co odpowiada
3,25-6,5 g
laktulozy
Niemowlęta
(poniżej 1 roku)
do 5 ml
co odpowiada
do 3,25 g
laktulozy
do 5 ml
co odpowiada
do 3,25 g
laktulozy
Populacja pediatryczna
Leki przeczyszczające należy stosować u dzieci w szczególnych
przypadkach i pod nadzorem lekarza.
Należy brać pod uwagę, że podczas