Lactulos ratiopharm 667 mg/ml oraaliliuos

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Lactulose

Dostępny od:

RATIOPHARM OY

Kod ATC:

A06AD11

INN (International Nazwa):

Lactulose

Dawkowanie:

667 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

oraaliliuos

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 300 ml (VNR-numero: 021185), 1000 ml (VNR-numero: 021262) Ei kaupan: 300 ml, 500 ml, 1000 ml

Typ recepty:

Itsehoito: 300 ml Itsehoito: 1000 ml Ei kaupan: 300 ml, 500 ml, 1000 ml

Dziedzina terapeutyczna:

laktuloosi

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 0021

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2004-09-28

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LACTULOS RATIOPHARM 667 MG/ML ORAALILIUOS
laktuloosi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri
siten kuin
tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on
määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane muutaman päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1. Mitä Lactulos ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lactulos
ratiopharm -valmistetta
3. Miten Lactulos ratiopharm -valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Lactulos ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LACTULOS RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lactulos ratiopharm sisältää laktuloosi-nimistä
ulostuslääkettä. Se pehmentää ulostetta ja helpottaa ulostamista
keräämällä suoleen nestettä. Se ei imeydy elimistöön.
Lactulos ratiopharm -valmistetta käytetään ummetuksen hoitoon.
Suolentoiminnan
häiriö voi johtua monesta syystä, mm. nesteensaannin vähyydestä,
liikunnan
puutteesta tai
joskus leikkauksesta tai lääkehoidosta.
Ummetus voi esiintyä eri tavoin: joskus ulostaminen loppuu kokonaan,
uloste voi olla kovaa ja ulostaminen
vaikeaa tai ulostetta
tulee vähän. Ummetuksen syy on
ensin
selvitettävä ja
mahdollisuuksien
mukaan
poistettava.
Lactulos ratiopharm -valmistetta voidaan käyttää lääkärin ohjeen
mukaan aikuisilla
maksaenkefalopatian
hoitoon (maksasairaus, joka aiheuttaa sekavuutta, vapinaa, tajunnan
alenemista

Charakterystyka produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lactulos ratiopharm 667 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra Lactulos ratiopharm-oraaliliuosta sisältää 667 mg
laktuloosia.
Laktuloosi oraaliliuos sisältää valmistusreitin johdosta jäämiä,
joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra sisältää enintään 100,05 mg galaktoosia, 66,7 mg
laktoosia ja 6,67 mg fruktoosia,
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Väritön tai vaaleanruskea-kellertävä, kirkas, viskoosi neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Toiminnallinen obstipaatio
•
Portasysteeminen enkefalopatia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Laktuloosiliuos voidaan ottaa liuotettuna (esimerkiksi veteen,
kahviin, teehen, mehuun, maitoon) tai
liuottamattomana.
Kerta-annos tulisi niellä yhdellä kertaa eikä sitä tulisi pitää
suussa kovin pitkään.
Annostus tulee sovittaa potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan.
Kerta-annos tulisi aina ottaa samaan aikaan vuorokaudesta, esim.
aamiaisen yhteydessä.
Laksatiivihoidon
aikana suositellaan juotavan riittävä määrä nestettä päivän
aikana (1,5–2 litraa, vastaa 6–8
lasillista).
Lactulos ratiopharm–pullossa olevaa mittamukia voidaan käyttää
annosteluun.
TOIMINNALLINEN OBSTIPAATIO:
Laktuloosi voidaan ottaa kerta-annoksena kerran päivässä tai
jaettuna kahteen annokseen.
Muutaman päivän kuluttua aloitusannos voidaan muuttaa
ylläpitoannokseksi
hoitovasteen mukaan.
Hoitovasteen ilmenemiseen saattaa kulua muutamia (2-3) päiviä.
ALOITUSANNOS PÄIVÄSSÄ
YLLÄPITOANNOS PÄIVÄSSÄ
AIKUISET JA NUORET
15–45 ml
15–30 ml
LAPSET (7–14 VUOTTA)
15 ml
10–15 ml
LAPSET (1–6 VUOTTA)
5–10 ml
5–10 ml
ALLE 1-VUOTIAAT
korkeintaan 5 ml
korkeintaan 5 ml
PORTASYSTEEMINEN ENKEFALOPATIA (_PRECOMA _JA_ COMA HEPATICUM_) (VAIN
AIKUISET)
Aikuiset
Aloitusannos: 30–45 millilitraa 3–4 kertaa päivässä.
Ylläpitoannos voidaan sovittaa sellaiseksi, että potilaalla on 2–3
pehmeää ulostusta vuorokaudessa.
Pediatriset potilaat
Tur