Lactovaginal około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573 Kapsułki dopochwowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573

Dostępny od:

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.

Kod ATC:

G01AX14

INN (International Nazwa):

Lactobacillus rhamnosus

Dawkowanie:

około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dopochwowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990763382; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05905179570598; Zawartość opakowania: 28 kaps. (4 x 7) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05905179570604; Zawartość opakowania: 1 blister 7 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05905179571984

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTKI
LACTOVAGINAL
Kapsułki dopochwowe, twarde
Pałeczki _Lactobacillus rhamnosus _573
około 10
10
(w tym nie mniej niż 10
8
CFU*)_ _
*CFU (ang. Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonię
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjentki lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
–
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
–
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lactovaginal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactovaginal
3.
Jak stosować lek Lactovaginal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lactovaginal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACTOVAGINAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Lactovaginal są żywe bakterie kwasu
mlekowego szczepu _Lactobacillus _
_rhamnosus_ 573.
Bakterie te rozkładają obecne w pochwie związki do kwasu mlekowego,
utrzymując tym samym
odpowiednią kwasowość (pH) pochwy. Kwaśny odczyn pochwy (pH
4,0-4,7) hamuje wzrost bakterii
chorobotwórczych. Wykazano, że zastosowanie leku Lactovaginal po
uprzednim leczeniu stanów
zapalnych pochwy lekami przeciwbakteryjnymi, przeciwrzęsistkowymi
oraz przeciwgrzybiczymi
powoduje zmniejszenie liczby drobnoustrojów chorobotwórczych,
przywrócenie naturalnej
równowagi mikrobiologicznej w pochwie oraz normalizację wydzieliny z
pochwy.
Preparaty probiotyczne

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LACTOVAGINAL, kapsułki dopochwowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera:
pałeczki _Lactobacillus rhamnosus _573
około 10
10
(w tym nie mniej niż 10
8
CFU*)_ _
*CFU (ang. Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonię
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki dopochwowe, twarde.
Kapsułka przezroczysta, wypełniona proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lactovaginal zaleca się stosować u kobiet i dziewcząt, które
rozpoczęły miesiączkowanie, w celu
przywrócenia lub uzupełnienia prawidłowej flory bakteryjnej pochwy:
-
profilaktycznie,
-
w stanach zapalnych narządów rodnych, po leczeniu lekami
przeciwbakteryjnymi,
przeciwrzęsistkowymi, przeciwgrzybiczymi,
-
przy występowaniu upławów.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Od 1 do 2 kapsułek na dobę (jedną rano, a drugą na noc) przez 1
tydzień, o ile lekarz nie zaleci innego
dawkowania. W razie potrzeby, leczenie należy powtórzyć.
U dziewcząt, które rozpoczęły miesiączkowanie, produkt leczniczy
można stosować po zaleceniu
przez lekarza, w takich samych dawkach jak u osób dorosłych.
Sposób podawania
Kapsułkę należy umieścić głęboko w pochwie zachowując zasady
higieny osobistej.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
2
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentek z ciężkim
zaburzeniem układu
immunologicznego.
4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Produktu leczniczego Lactovaginal nie należy stosować w czasie
podawania leków
przeciwbakteryjnych, przeciwrzęsistkowych lub przeciwgrzybiczych (z
wyjątkiem metronidazolu i
kotrimoksazolu), ponieważ mogą one zabijać pałeczki _Lactobacillus
rhamnosus_ 573 lub hamować ich
wzro