Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lactobacillus acidophilus

Dostępny od:

Adare Pharmaceuticals SAS

Kod ATC:

A07FA

INN (International Nazwa):

Lactobacillus fermentum + Lactobacillus delbrueckii

Dawkowanie:

340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990874187

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACTEOL FORT 340 MG
340 MG, KAPSUŁKI TWARDE
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek LACTEOL FORT 340 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku LACTEOL FORT 340 mg
3.
Jak stosować lek LACTEOL FORT 340 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek LACTEOL FORT 340 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACTEOL FORT 340 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LACTEOL FORT 340 mg, kapsułki twarde jest lekiem wspomagającym
leczenie biegunki podczas
jednoczesnego uzupełniania płynów i (lub) stosowania odpowiedniej
diety u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 6 lat.
Jeśli po 2 dniach leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LACTEOL FORT 340 MG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LACTEOL FORT 340 MG
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6.)
-
jeśli u pacjenta stwierdzono wrodzoną galaktozemię, zespół złego
wchłaniania glukozy i galaktozy
lub niedoboru laktazy ze względu na obecność laktozy
-
jeśli u pacjenta stwierdzono alergię na białko

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LACTEOL FORT 340 mg, 340 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka twarda zawiera:
Substancja czynna:
340 mg
w tym:
inaktywowane szczepy
_Lactobacillus LB* _
10 x 10
9
sfermentowane podłoże namnażające** (zneutralizowane)
160 mg
*
_Lactobacillus fermentum _
i
_Lactobacillus delbrueckii _
_**_
Skład podłoża namnażającego: laktoza jednowodna, pepton
kazeinowy, wyciąg drożdżowy, sodu
octan trójwodny, dipotasu fosforan bezwodny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Laktoza
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde
Twarda, nieprzejrzysta, biała kapsułka zawierająca proszek o barwie
od kremowo żółtej do brązowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wspomagające leczenie biegunki podczas jednoczesnego uzupełniania
płynów i (lub) stosowania
odpowiedniej diety u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Poziom nawodnienia doustnego lub dożylnego należy dostosować do
ciężkości przebiegu biegunki,
wieku pacjenta i innych czynników (np. choroby towarzyszące).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ten produkt jest przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci powyżej 6
lat.
Stosować 1-2 kapsułki twarde na dobę, w zależności od nasilenia
objawów chorobowych.
W ciągu pierwszej doby leczenia, pierwszą dawkę można zwiększyć
do 3 kapsułek twardych.
Sposób podawania:
Stosować doustnie.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Pacjenci z potwierdzoną alergią na białko mleka krowiego nie
powinni przyjmować produktu LACTEOL
FORT 340 mg.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nawadnianie jest zasadniczym elementem leczenia ostrej biegunki
szczególnie u niemowląt i osób
starszych.
Ostrzeżenia:
- Ze względu na ryzyko zachłyśnięcia, tego produktu nie należy
podawać dzie