Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Liofilizat (zabite pałeczki): + Podłoże namnażające

Dostępny od:

Adare Pharmaceuticals SAS

Kod ATC:

A07FA

INN (International Nazwa):

Lactobacillus fermentum + Lactobacillus delbrueckii

Dawkowanie:

340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991065614

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
UR/ZD/2328/15_
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACTEOL FORT 340 MG
340 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek LACTEOL FORT 340 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku LACTEOL FORT 340 mg
3.
Jak stosować lek LACTEOL FORT 340 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek LACTEOL FORT 340 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACTEOL FORT 340 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LACTEOL FORT 340 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest
lekiem wspomagającym
leczenie biegunki podczas jednoczesnego uzupełniania płynów u
niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6
lat.
LACTEOL FORT 340 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest
lekiem wspomagającym
leczenie biegunki podczas jednoczesnego uzupełniania płynów i (lub)
stosowania odpowiedniej diety u
dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Jeśli po 2 dniach leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LACTEOL FORT 340 MG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LACTEOL FORT 340 MG
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozos

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LACTEOL FORT 340 mg, 340 mg, proszek do sporządzania zawiesiny
doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 saszetka zawiera:
Substancja czynna:
340 mg
w tym: inaktywowane szczepy _Lactobacillus LB* _
10 x 10
9
sfermentowane podłoże namnażające** (zneutralizowane)
160 mg
* _Lactobacillus fermentum _i _Lactobacillus delbrueckii _
_**_Skład podłoża namnażającego: laktoza jednowodna, pepton
kazeinowy, wyciąg drożdżowy, sodu octan
trójwodny, dipotasu fosforan bezwodny, woda oczyszczona
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Laktoza i sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Proszek o barwie od kremowej do żółtej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wspomagające leczenie biegunki podczas jednoczesnego uzupełniania
płynów u niemowląt i dzieci w
wieku poniżej 6 lat.
Wspomagające leczenie biegunki podczas jednoczesnego uzupełniania
płynów i (lub) stosowania
odpowiedniej diety u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Poziom nawodnienia doustnego lub dożylnego należy dostosować do
ciężkości przebiegu biegunki,
wieku pacjenta i innych czynników (np. choroby towarzyszące).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ten produkt jest przeznaczony dla niemowląt, dzieci i dorosłych.
Stosować 1-2 saszetki na dobę, w zależności od nasilenia objawów
chorobowych.
W ciągu pierwszej doby leczenia, dawkę można zwiększyć do 3
saszetek.
2
Przed użyciem zawartość saszetki należy wsypać do szklanki, w
połowie wypełnionej wodą, zamieszać
aż do rozpuszczenia proszku i wypić.
Sposób podawania:
Stosować doustnie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Pacjenci z potwierdzoną alergią na białko mleka krowiego nie
powinni przyjmować produktu LACTEOL
FORT 340 mg.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚROD