Lacosamide Zentiva 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lacosamidum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

N03AX18

INN (International Nazwa):

Lacosamidum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376895; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376901; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376918

Status autoryzacji:

2023-02-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACOSAMIDE ZENTIVA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE ZENTIVA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE ZENTIVA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE ZENTIVA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lacosamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lacosamide Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacosamide Zentiva
3.
Jak stosować lek Lacosamide Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lacosamide Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACOSAMIDE ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lacosamide Zentiva zawiera lakozamid. Należy do grupy leków
nazywanych lekami
przeciwpadaczkowymi, które są stosowane w leczeniu padaczki.
Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby
napadów.
•
Lek Lacosamide Zentiva jest stosowany: w monoterapii i w skojarzeniu z
innymi lekami
przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
od 2 lat w leczeniu typu
padaczki charakteryzującej się występowaniem napadów częściowych
wtórnie uogólnionych lub
bez wtórnego uogólnienia. W tym rodzaju padaczki napady początkowo
dotyczą tylko jednej
strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na większe
obszary po obu stronach mózgu.
•
w skojarze

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lacosamide Zentiva, 50 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Zentiva, 100 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Zentiva, 150 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Zentiva, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu.
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu.
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu.
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Lacosamide Zentiva 50 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe podłużne tabletki powlekane o wymiarach w
przybliżeniu 10 mm x 5 mm.
Lacosamide Zentiva 100 mg, tabletki powlekane:
Pomarańczowe podłużne tabletki powlekane o wymiarach w
przybliżeniu 12 mm x 6 mm.
Lacosamide Zentiva 150 mg, tabletki powlekane:
Żółte podłużne tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 14
mm x 7 mm.
Lacosamide Zentiva 200 mg, tabletki powlekane:
Różowe podłużne tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 15
mm x 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lacosamide Zentiva jest wskazany w monoterapii oraz w terapii
wspomagającej w leczeniu napadów
częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat
z padaczką.
Lacosamide Zentiva jest przeznaczony do stosowania w terapii
wspomagającej:
•
napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u
osób dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką;
•
napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u osób
dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od czterech lat z uogólnioną padaczką
idiopatyczną.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Lekarz powinien przepisać najbardziej odpowiednią postać
farmaceutyczną i moc leku w zależności
od masy ciała i dawki.
Zalecany sposób dawkowania u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku od 2 la