Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lacosamidum
Teva B.V.
N03AX18
Lacosamidum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358341
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LACOSAMIDE TEVA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE LACOSAMIDE TEVA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE LACOSAMIDE TEVA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE LACOSAMIDE TEVA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Lacosamidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lacosamide Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacosamide Teva 3. Jak stosować lek Lacosamide Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lacosamide Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LACOSAMIDE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK LACOSAMIDE TEVA Lek Lacosamide Teva zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi, które są stosowane w leczeniu padaczki. - Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LACOSAMIDE TEVA • Lek Lacosamide Teva jest stosowany: w monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu typu padaczki charakteryzującej się występowaniem napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych. W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu; Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lacosamide Teva, 50 mg, tabletki powlekane Lacosamide Teva, 100 mg, tabletki powlekane Lacosamide Teva, 150 mg, tabletki powlekane Lacosamide Teva, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _50 mg_ : Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu _100 mg_ : Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu _150 mg_ : Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu _200 mg_ : Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu Substancje pomocnicze o znanym działaniu _100 mg_ : Każda tabletka powlekana zawiera 0,02 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). _150 mg_ : Każda tabletka powlekana zawiera 0,29 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). _200 mg_ : Każda tabletka powlekana zawiera 0,11 mg czerwieni koszenilowej (E 124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana _50 mg_ : Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „50” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary ok. 9,7 x 4,3 mm. _100 mg_ : Żółte, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „100” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary ok. 12,1 x 5,4 mm. _150 mg_ : Pomarańczowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „150” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary ok. 14,0 x 6,6 mm. _200 mg_ : Niebieskie, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „200” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary ok. 15,6 x 7,8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lacosamide Teva jest wskazany w monoterapii w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką. Produkt Lacosamide Teva jest przeznaczony do stosowania w terapii wspomagającej • napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką; Przeczytaj cały dokument