Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lacosamidum
STADA Arzneimittel AG
N03AX18
Lacosamidum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370480
2021-01-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LACOSAMIDE STADA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE LACOSAMIDE STADA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE LACOSAMIDE STADA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE LACOSAMIDE STADA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE Lakozamid NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może za- szkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewy- mienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Lacosamide Stada i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacosamide Stada 3. Jak stosować lek Lacosamide Stada 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lacosamide Stada 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LACOSAMIDE STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK LACOSAMIDE STADA Lek Lacosamide Stada zawiera lakozamid. Należy on do grupy leków przeciwpadaczkowych. Leki te stosuje się w leczeniu padaczki. Lek ten został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów padaczkowych (drgawek). W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LACOSAMIDE STADA Lek Lacosamide Stada stosuje się u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 4 lat. Lek jest stosowany w leczeniu określonych rodzajów padaczki charakteryzujących się występo- waniem napadu częściowego, z wtórnym uogólnieniem lub bez niego. W takiej postaci padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, ale mogą na- stępnie rozszerzyć się na większe obszary po obu stronach m Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 . NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lacosamide Stada, 50 mg, tabletki powlekane Lacosamide Stada, 100 mg, tabletki powlekane Lacosamide Stada, 150 mg, tabletki powlekane Lacosamide Stada, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lacosamide Stada, 50 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Lacosamide Stada, 100 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakoza- midu. Lacosamide Stada, 150 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakoza- midu. Lacosamide Stada, 200 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakoza- midu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Lacosamide Stada 50 mg to różowe powlekane podłużne dwuwypukłe tabletki, z wytłoczoną liczbą „50” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o wymiarach około 10,3 mm (długość) x 4,8 mm (szerokość). Lacosamide Stada 100 mg to żółte powlekane podłużne dwuwypukłe tabletki, z wytłoczoną liczbą „100” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o wymiarach około 13,1 mm (długość) x 6,1 mm (szerokość). Lacosamide Stada 150 mg to beżowe powlekane podłużne dwuwypukłe tabletki, z wytłoczoną liczbą „150” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o wymiarach około 15,2 mm (długość) x 7,1 mm (szerokość). Lacosamide Stada 200 mg to niebieskie powlekane podłużne dwuwypukłe tabletki, z wytłoczoną liczbą „200” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o wymiarach około 16,6 mm (długość) x 7,7 mm (szerokość). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lakozamid jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częścio- wych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat, z pa- daczką. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (z Przeczytaj cały dokument