Lacosamide Neuraxpharm 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lacosamidum

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N03AX18

INN (International Nazwa):

Lacosamidum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04260598450540

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACOSAMIDE NEURAXPHARM, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE NEURAXPHARM, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE NEURAXPHARM, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE NEURAXPHARM, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lacosamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lacosamide Neuraxpharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacosamide Neuraxpharm
3.
Jak stosować lek Lacosamide Neuraxpharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lacosamide Neuraxpharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACOSAMIDE NEURAXPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK LACOSAMIDE NEURAXPHARM
Lek
Lacosamide Neuraxpharm zawiera lakozamid. Należy do grupy leków
nazywanych lekami
przeciwpadaczkowymi, które stosuje się w leczeniu padaczki.
•
Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby
napadów.
W jakim celu stosuje się lek Lacosamide Neuraxpharm
•
Lek Lacosamide Neuraxpharm jest stosowany:
•
•
w monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u
osób dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu typu padaczki,
charakteryzującej się
występowaniem napadów częściowych i częściowych wtórnie
uogólnionych. W tym rodzaju
padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lacosamide Neuraxpharm, 50 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Neuraxpharm, 100 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Neuraxpharm, 150 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Neuraxpharm, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lacosamide Neuraxpharm, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu.
Lacosamide Neuraxpharm, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu.
Lacosamide Neuraxpharm, 150 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu.
Lacosamide Neuraxpharm, 200 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Lacosamide Neuraxpharm, 50 mg, tabletki powlekane
Różowawe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 10 mm
x 5 mm z wytłoczonymi literami
„LAC” po jednej stronie oraz liczbą „50” po drugiej.
Lacosamide Neuraxpharm, 100 mg, tabletki powlekane
Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach
13 mm x 6 mm z wytłoczonymi
literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „100” po
drugiej.
Lacosamide Neuraxpharm, 150 mg, tabletki powlekane
Łososiowe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 15 mm
x 7 mm z wytłoczonymi literami
„LAC” po jednej stronie oraz liczbą „150” po drugiej.
Lacosamide Neuraxpharm, 200 mg, tabletki powlekane
Niebieskie, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 16,5
mm x 7,5 mm z wytłoczonymi
literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „200” po
drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lacosamide Neuraxpharm jest wskazany w monoterapii w leczeniu napadów
częściowych i częściowych
wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2
lat
z padaczką.
Lacosamide Neuraxpharm jest przeznaczony do stosowania w terapii
wspomagającej:
2

napadów części