Lacosamid Desitin 10 mg / ml Infusionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

lacosamidum

Dostępny od:

Desitin Pharma GmbH

Kod ATC:

N03AX18

INN (International Nazwa):

lacosamidum

Forma farmaceutyczna:

Infusionslösung

Skład:

lacosamidum 10.0 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.99 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Antiepileptikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Charakterystyka produktu

LACOSAMID DESITIN, Filmtabletten / Sirup / Infusionslösung
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Lacosamid
Hilfsstoffe
Filmtabletten
Tablettenkern (alle Stärken): mikrokristalline Cellulose (E460i),
Hydroxypropylcellulose, niedrig
substituierte Hydroxypropylcellulose, silifizierte mikrokristalline
Cellulose, hochdisperses
Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat.
Tablettenhülle (alle Stärken): Polyvinylalkohol (E1203), Macrogol
3350, Talk (E553b), Titandioxid
(E171) und
50 mg Tablette: rotes und schwarzes Eisenoxid (E172),
Indigocarmin-Aluminiumlack (E132).
100 mg Tablette: gelbes Eisenoxid (E172).
150 mg Tablette: gelbes, rotes und schwarzes Eisenoxid (E172).
200 mg Tablette: Indigocarmin-Aluminiumlack (E132).
Sirup
Glyzerol (E422), Carmellose-Natrium, Sorbitol (E420) 187 mg/ml,
Sucralose (E955), Macrogol 4000,
Zitronensäure-Monohydrat und Natriumzitrat zur pH-Wert-Einstellung,
Maltol, Natriumchlorid,
gereinigtes Wasser, Methyl-Parahydroxybenzoat (E218) 2,27 mg/ml,
Propylenglykol (E1520), Aroma
(Erdbeer).
Enthält max. 1,11 mg/ml Natrium.
Infusionslösung (iv)
Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid, Natriumhydroxid und
Salzsäure (zur pH-Wert-
Einstellung).
Enthält max. 2,99 mg/ml Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten
50 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid (teilbar).
100 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid
(teilbar).
150 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid
(teilbar).
200 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid
(teilbar).
Sirup
1 ml Sirup enthält 10 mg Lacosamid.
Infusionslösung
100 mg Lacosamid in einer Stechampulle mit 10 ml Infusionslösung: 10
mg Lacosamid pro 1 ml
Lösung.
200 mg Lacosamid in einer Brechampulle mit 20 ml Infusionslösung: 10
mg Lacosamid pro 1 ml
Lösung.
Intravenöse Anwendung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lacosamid Desitin ist als Monotherapie und Zusatztherapie zur
Behandlung von fokalen Anfällen mit
oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten i