Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lacosamid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N03AX18
lacosamide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-02-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten LACOSAMID AL 50 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID AL 100 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID AL 150 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID AL 200 MG FILMTABLETTEN Lacosamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lacosamid AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid AL beachten? 3. Wie ist Lacosamid AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lacosamid AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LACOSAMID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LACOSAMID AL? Lacosamid AL enthält Lacosamid. Dieser Wirkstoff gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. • Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. WOFÜR WIRD LACOSAMID AL ANGEWENDET? • Lacosamid AL wird angewendet: − allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften aus Przeczytaj cały dokument
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid AL 50 mg Filmtabletten Lacosamid AL 100 mg Filmtabletten Lacosamid AL 150 mg Filmtabletten Lacosamid AL 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Lacosamid AL 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid. _Lacosamid AL 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. _Lacosamid AL 150 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid. _Lacosamid AL 200 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Lacosamid AL 50 mg Filmtabletten _ Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „50“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, ca. 10,3 mm lang und 4,8 mm breit. _Lacosamid AL 100 mg Filmtabletten _ Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „100“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, ca. 13,1 mm lang und 6,1 mm breit. _Lacosamid AL 150 mg Filmtabletten _ Beigefarbene, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „150“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, ca. 15,2 mm lang und 7,1 mm breit. _Lacosamid AL 200 mg Filmtabletten _ Blaue, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „200“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, ca. 16,6 mm lang und 7,7 mm breit. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lacosamid AL ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. Lacosamid AL ist indiziert zur Zusatztherapie • fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIER Przeczytaj cały dokument