Lacipil 6 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lacidipinum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

C08CA09

INN (International Nazwa):

Lacidipinum

Dawkowanie:

6 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990625680; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990625697

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACIPIL, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACIPIL, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACIPIL, 6 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lacidipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Lacipil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacipil
3. Jak stosować lek Lacipil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lacipil
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.CO TO JEST LEK LACIPIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lacipil zawiera lacydypinę, która jest swoistym, silnie
działającym antagonistą wapnia z grupy
pochodnych dihydropirydyny. Lacydypina działa prawie wyłącznie na
mięśniówkę gładką tętnic.
Rozszerzając tętniczki obwodowe powoduje zmniejszenie oporu
obwodowego i w rezultacie
obniżenie ciśnienia tętniczego.
Lacipil przeznaczony jest do leczenia nadciśnienia tętniczego. Może
być stosowany w monoterapii
(jako jedyny lek) lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi
ciśnienie tętnicze, takimi jak: beta-
adrenolityki, leki moczopędne albo inhibitory konwertazy angiotensyny
(ACE).
2. INFORMACJA WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LACIPIL
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LACIPIL:_ _
- jeśli pacjent ma uczulenie na lacydypinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
- podobnie jak inne pochodne dihydrop

Charakterystyka produktu

DZL-ZLN.4020.1366.2019
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lacipil, 6 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 6 mg lacydypiny
_ (Lacidipinum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 382,88 mg laktozy
jednowodnej w każdej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym
oznaczeniem „GX CX3”.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lacipil przeznaczony jest do leczenia nadciśnienia tętniczego. Może
być stosowany w monoterapii
lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze,
takimi jak: beta-adrenolityki, leki
moczopędne albo inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE).
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lacipil jest dostępny w następujących mocach:
Lacipil 2 mg tabletki powlekane
Lacipil 4 mg tabletki powlekane
Lacipil 6 mg tabletki powlekane
Dawka początkowa produktu leczniczego Lacipil wynosi 2 mg na dobę,
podawana w jednorazowej
dawce o tej samej porze, najlepiej rano, niekoniecznie w powiązaniu z
posiłkami.
Dawkę produktu leczniczego, w zależności od nasilenia choroby i
indywidualnej reakcji pacjenta
na leczenie, można zwiększyć do 4 mg, a gdy to konieczne do 6 mg na
dobę.
Zwiększenie dawki może nastąpić po upływie czasu koniecznego do
uzyskania pełnego działania
farmakologicznego. W praktyce okres ten nie powinien być krótszy
niż 3-4 tygodnie, chyba że stan
kliniczny pacjenta wymaga szybszego zwiększenia dawki.
Nie ma ograniczeń co do czasu stosowania produktu leczniczego.
PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ WĄTROBY
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania produktu leczniczego u pacjentów z
niewydolnością
wątroby.
PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ NEREK
Lacydypina nie jest wydalana przez nerki
_(patrz punkt 5.2.)_
, dlatego nie jest konieczna modyfikacja
dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
- 2 -
DZL-ZLN.4020.1366.2019