Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX JUNIOR 0,5 mg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum + Hypromellosum

Dostępny od:

Laboratoria Polfa Łódź Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991001940

Status autoryzacji:

2022-03-14

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LABORATORIA POLFAŁÓDŹ ALERGO MAX JUNIOR, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR
DOUSTNY
Desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Laboratoria PolfaŁódź
ALERGO MAX JUNIOR
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Laboratoria PolfaŁódź
ALERGO MAX JUNIOR
3.
Jak stosować lek Laboratoria PolfaŁódź
ALERGO MAX JUNIOR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Laboratoria PolfaŁódź
ALERGO MAX JUNIOR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LABORATORIA POLFAŁÓDŹ
ALERGO MAX JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Laboratoria PolfaŁódź
ALERGO MAX JUNIOR
zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LABORATORIA POLFAŁÓDŹ
ALERGO MAX JUNIOR
Lek Laboratoria PolfaŁódź
ALERGO MAX JUNIOR
jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LABORATORIA POLFAŁÓDŹ
ALERGO MAX JUNIOR
Lek Laboratoria PolfaŁódź
ALERGO MAX JUNIOR
łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane
uczuleniem, na przykład katarem
siennym lub uczuleniem na roztocza

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX JUNIOR, 0,5 mg/ml, roztwór
doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu doustnego zawiera 150 mg sorbitolu i 150 mg glikolu
propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Przezroczysty, bezbarwny roztwór o owocowym smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Laboratoria PolfaŁódź
ALERGO MAX JUNIOR
jest wskazany u dorosłych, młodzieży
w wieku od 12 lat i dzieci w wieku od 6 do 11 lat w celu łagodzenia
objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat):_
Zalecana dawka produktu Laboratoria PolfaŁódź
ALERGO MAX JUNIOR
to 10 ml (5 mg) roztworu
doustnego raz na dobę.
_Dzieci _
_Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:_
5 ml (2,5 mg) roztworu doustnego raz na dobę.
Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących skuteczności
stosowania desloratadyny u dzieci
w wieku od 6 do 11 lat i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz
punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub
krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie
należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich
ponownego wystąpienia.
2
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i dłużej niż przez 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresach
narażenia na alergen.
Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa lub pokrzywki
desloratadyną bez konsultacji
z lekarzem nie powinno trwać dłużej niż 10 dni.
Sp