Labipray spray (6,9335 mg + 2,23 mg + 4,46 mg)/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus

Dostępny od:

Geiser Pharma S.L.

Kod ATC:

R02AA20

INN (International Nazwa):

Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus

Dawkowanie:

(6,9335 mg + 2,23 mg + 4,46 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991449971

Status autoryzacji:

2026-03-17

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LABIPRAY SPRAY,
(6,9335 mg + 2,23 mg + 4, 46 mg)/ml
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
_Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Amylmetacresolum + Alcohol
2,4-_
_dichlorobenzylicus_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
CO ZNAJDUJE SIĘ W NINIEJSZEJ ULOTCE
1.
Co to jest LABIPRAY spray i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem LABIPRAY spray
3.
Jak stosować LABIPRAY spray
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać LABIPRAY spray
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LABIPRAY SPRAY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LABIPRAY spray zawiera amylometakrezol i alkohol 2,
4-dichlorobenzylowy – obie
substancje są lekami antyseptycznymi, i lidokainy chlorowodorek
jednowodny – miejscowy lek
znieczulający do gardła.
Ten lek jest wskazany do stosowania w miejscowym łagodzeniu objawów
związanych z bólem
gardła bez gorączki w zakażeniu jamy ustnej i gardła o łagodnym
nasileniu u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LABIPRAY SPRAY
KIEDY NIE STOSOWAĆ LABIPRAY SPRAY:
-
jeś

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LABIPRAY spray 6,93 mg/mL + 2,23 mg/mL + 4,46 mg/mL aerozol do
stosowania w jamie ustnej,
roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amylometakrezol
...........................................................................................................................0,223
g
Alkohol 2, 4-dichlorobenzylowy
....................................................................................................0,446
g
Lidokainy chlorowodorek jednowodnyy
.................................... 0,693 g (odpowiada 0,600 g
lidokainy)
Na 100 ml
20 ml = 76 dawek = 153 rozpylenia.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Etanol 96%
42,01 mg na rozpylenie
Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420)
16,90 mg na rozpylenie
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Czerwonawy jednolity roztwór o anyżowym i miętowym smaku i zapachu
i o pH pomiędzy 6.5-7.5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe łagodzenie objawów związanych z bólem gardła bez
gorączki w zakażeniu jamy ustnej i gardła o
łagodnym nasileniu u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12
lat.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU OD 15 LAT:
2 rozpylenia w jamie ustnej i (lub) gardle 1 do 6 razy na dobę
DZIECI W WIEKU OD 12 DO 15 LAT:
2 rozpylenia w jamie ustnej i (lub) gardle 1 do 4 razy na dobę
_Dzieci i młodzież _
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne i (lub) miejscowe leki
znieczulające lub na którąkolwiek z substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci wieku poniżej 12 lat
Należy przestrzegać zaleconego dawkowania: w razie stosowania w
dużych dawkach lub zbyt czę