KYTTA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Vari

Dostępny od:

BRACCO S.P.A.

Kod ATC:

M02AX10

INN (International Nazwa):

Vari

Sztuk w opakowaniu:

"35 G CREMA" TUBO DA 100 G; "35 G CREMA" TUBO DA 150 G; "35 G CREMA" TUBO DA 50 G

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Vari

Podsumowanie produktu:

039302031 - 35 G CREMA TUBO DA 150 G - Revocato; 039302017 - 35 G CREMA TUBO DA 50 G - Revocato; 039302029 - 35 G CREMA TUBO DA 100 G - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

KYTTA 35 % CREMA
Estratto liquido della radice del Comfrey (_Symphytum officinale_
radix DER 1:2), PA-
ridotti : 35.0 g
(solvente di estrazione : Etanolo 60 % (v/v))
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri preparati per uso topico per dolori articolari e muscolari
INDICAZIONI
Trattamento locale di dolori articolari in genere, contusioni,
distorsioni , stiramenti
muscolari e dei legamenti.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ai parabeni o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
Questo medicinale contiene olio di arachidi, pertanto non deve essere
usato nei
soggetti allergici alle arachidi o alla soya.
Gravidanza e allattamento.
Età inferiore ai 18 anni.
Evitare il contatto diretto del prodotto con gli occhi, le mucose e
con le ferite aperte .
PRECAUZIONI PER L’USO
Non sono stati condotti studi adeguati sulla crema in età pediatrica.
Pertanto, il
prodotto non può essere utilizzato al di sotto dei 18 anni.
A causa del suo contenuto alcolico, l ‘uso frequente del prodotto
può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione , irritazione locale e secchezza della
pelle
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione con questo medicinale.
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
AVVERTENZE SPECIALI
_Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale_
La crema KYTTA 35 % crema contiene metil 4-idrossibenzoato, etil
4-idrossibenzoato e
propil 4- idrossibenzoato (parabeni) che possono causare reazioni
allergiche , anche
ritardate.
Il prodotto contiene benzil benzoato che può essere irritante per
cute, gli occhi e le
mucose e olio di bergamotto che può aumentare la sensibilità ai
raggi UV (luce
naturale ed artificiale).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non pu

Charakterystyka produktu

Riassunto delle caratteristiche del prodotto 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KYTTA ® 35 % crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contiene :
estratto liquido della radice del Comfrey (
_Symphytum officinale_
radix DER 1:2) 35.0 g
(estraente : Etanolo 60 % (v/v))
Per gli eccipienti, vedi paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA.
Crema
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di dolori articolari in genere, contusioni,
distorsioni , stiramenti muscolari e dei
legamenti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare sulla parte del corpo interessata un sottile strato di crema
2-4 volte al giorno, in funzione della
gravità dei sintomi, se non prescritto diversamente. L’applicazione
deve avvenire su cute integra e detersa
(vedere sezione 4.3).
Far assorbire la crema completamente con un leggero massaggio.
Ripetere l’applicazione finché i sintomi non regrediscono o come
prescritto dal vostro medico.
Il trattamento continuativo con KYTTA 35 % crema è di un massimo di 6
settimane.
In ogni caso se dopo 7 giorni di trattamento il disturbo non migliora
o peggiora è necessario rivolgersi al
proprio medico
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ai parabeni o ad uno qualsiasi
degli eccipienti (vedere sezioni 4.4 e 4.8).
Questo medicinale contiene olio di arachidi, pertanto non deve essere
usato nei soggetti allergici alle arachidi
o alla soya (vedere sezione 4.8).
Gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6).
Età inferiore ai 18 anni (vedere sezione 4.4).
Evitare il contatto diretto del prodotto con gli occhi, le mucose e
con le ferite aperte (vedere sezioni 4.2 e
4.4).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI PER L'USO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni d