Kwetaplex 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Quetiapinum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

Quetiapinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688234

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona 1 z 10
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KWETAPLEX, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
KWETAPLEX, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
KWETAPLEX, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
KWETAPLEX, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
KWETAPLEX, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Quetiapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Kwetaplex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Kwetaplex
3.
Jak przyjmować lek Kwetaplex
4
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kwetaplex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KWETAPLEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kwetaplex
zawiera substancję czynną zwaną kwetiapiną.
Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych.
Leki te stosowane są w leczeniu chorób, które mogą powodować
objawy takie, jak:

epizody depresyjne w przebiegu choroby dwubiegunowej, kiedy pacjent
odczuwa smutek, depresję,
brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie może spać;

mania: pacjent może być bardzo podekscytowany, uradowany, pobudzony,
rozentuzjazmowany lub
nadmiernie aktywny, może też mieć niewłaściwą ocenę sytuacji, w
tym przejawiać zachowania
agresywne lub destruktywne;

schizofrenia: pacjent może słyszeć lub odczuwać rzeczy, które w
rzeczywistości nie mają miejsca, ma
sprzeczne z rzeczywistością przekonania lub jest niezwykle
podejrz

Charakterystyka produktu

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kwetaplex 25 mg tabletki powlekane
Kwetaplex 100 mg tabletki powlekane
Kwetaplex 150 mg tabletki powlekane
Kwetaplex 200 mg tabletki powlekane
Kwetaplex 300 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana 25 mg zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci
fumaranu kwetiapiny).
Każda tabletka powlekana 100 mg zawiera 100 mg kwetiapiny (w postaci
fumaranu kwetiapiny).
Każda tabletka powlekana 150 mg zawiera 150 mg kwetiapiny (w postaci
fumaranu kwetiapiny).
Każda tabletka powlekana 200 mg zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci
fumaranu kwetiapiny).
Każda tabletka powlekana 300 mg zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci
fumaranu kwetiapiny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna oraz
żółcień pomarańczowa (E110).
Każda tabletka powlekana 25 mg zawiera 7.00 mg laktozy jednowodnej
oraz 0.003 mg żółcieni
pomarańczowej (E110).
Każda tabletka powlekana 100 mg zawiera 28 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 150 mg zawiera 42 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 200 mg zawiera 56 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 300 mg zawiera 84 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Kwetaplex 25 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
koloru brzoskwiniowego o średnicy
5,7 mm.
Kwetaplex 100 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
koloru żółtego o średnicy 9,1 mm
z kreską dzielącą po jednej stronie.
Kwetaplex 150 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
koloru bladożółtego o średnicy
10,45 mm.
Kwetaplex 200 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
koloru białego o średnicy 12,1 mm z
kreską dzielącą po jednej stronie.
Kwetaplex 300 mg: podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
koloru białego z kreską dzielącą
po jednej stronie.
Tabletki 100 mg, 200 mg i 300 mg można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1_ _
WSKAZANIA