Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
Fair-Med Healthcare GmbH
N05AH04
kvetiapin
filmsko obložena tableta
kvetiapin 300 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
JAZMP-IB/002-27.12.2014 NAVODILO ZA UPORABO KVETIAPIN FAIR MED 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVETIAPIN FAIR MED 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVETIAPIN FAIR MED 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVETIAPIN FAIR MED 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVETIAPIN FAIR MED 25 MG + 100 MG + 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE (ZAČETNO PAKIRANJE) kvetiapin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Kvetiapin Fair Med in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kvetiapin Fair Med 3. Kako jemati zdravilo Kvetiapin Fair Med 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kvetiapin Fair Med 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KVETIAPIN FAIR MED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kvetiapin Fair Med vsebuje učinkovino imenovano kvetiapin. Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Kvetiapin Fair Med uporabljamo za zdravljenje več bolezni kot so: bipolarne depresije: ko se lahko počutite žalostne ali depresivne, krive, brez energije, izgubite apetit ali ne morete spati. manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne zanosa, entuziazma, ste hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali razdražljivostjo. Shizofrenije: ko morda slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni ali pa verjamete v stvari, ki niso resnične ali ste nenavadno sumničavi, zaskrbljeni, Przeczytaj cały dokument
JAZMP-IB/002-27.12.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kvetiapin Fair Med 25 mg filmsko obložene tablete Kvetiapin Fair Med 100 mg filmsko obložene tablete Kvetiapin Fair Med 200 mg filmsko obložene tablete Kvetiapin Fair Med 300 mg filmsko obložene tablete Kvetiapin Fair Med 25 mg + 100 mg + 200 mg filmsko obložene tablete (začetno pakiranje) 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Kvetiapin Fair Med 25 mg vsebuje 25 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožne snovi z znanim učinkom: 7,00 mg laktoze monohidrat in 0,003 mg barvila sončno rumeno FCF (E110) Kvetiapin Fair Med 100 mg vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožne snovi z znanim učinkom: 28,00 mg laktoze monohidrat Kvetiapin Fair Med 200 mg vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožne snovi z znanim učinkom: 56,00 mg laktoze monohidrat Kvetiapin Fair Med 300 mg vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožne snovi z znanim učinkom: 84,00 mg laktoze monohidrat Kvetiapin Fair Med začetno pakiranje vsebuje 6 tablete s 25 mg, 3 tablete s 100 mg in 1 tableto z 200 mg. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Kvetiapin Fair Med 25 mg tablete so okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete breskove barve s približnim premerom 5,7 mm. Kvetiapin Fair Med 100 mg tablete so okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete rumene barve z razdelilno zarezo na eni strani in približnim premerom 9,1 mm. Kvetiapin Fair Med 200 mg tablete so okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete bele barve z razdelilno zarezo na eni strani in približnim premerom 12,1 mm. Kvetiapin Fair Med 300 mg tablete so podolgovate, bikonveksne filmsko obložene tablete bele barve z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta je debeline približno 7 mm, dolžine 19 mm ter širine 9 mm. 100 mg, 200 mg in 300 mg tablete lahko razdelimo na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI JAZMP-IB/002-27.12.2014 4.1 Przeczytaj cały dokument